Declaración de la MHRA del Reino Unido sobre la priorización de las primeras dosis de vacunas COVID-19

Es una excelente noticia que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) haya autorizado hoy la vacuna AstraZeneca (Oxford) para su despliegue en el Reino Unido.

La autorización de la MHRA incluye las condiciones de que la vacuna AstraZeneca (Oxford) se debe administrar en 2 dosis, con la segunda dosis entre 4 y 12 semanas después de la primera. La MHRA también ha aclarado que para la vacuna Pfizer / BioNTech, el intervalo entre dosis debe ser de al menos 3 semanas. Para ambas vacunas, los datos proporcionados a MHRA demuestran que, si bien la eficacia se optimiza cuando se administra una segunda dosis, ambas ofrecen una protección considerable después de una sola dosis, al menos a corto plazo. Para ambas vacunas, la segunda dosis completa el ciclo y es probable que sea importante para una protección a más largo plazo.

El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) recomendó posteriormente que se ofreciera secuencialmente una primera dosis de vacuna como prioridad inicial al mayor número posible de personas en la lista de prioridades del JCVI. Han informado que la segunda dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech puede administrarse entre 3 y 12 semanas después de la primera dosis, y que la segunda dosis de la vacuna AstraZeneca (Oxford) puede administrarse entre 4 y 12 semanas después de la primera dosis. El orden de prioridad de riesgo clínico para el despliegue de las vacunas se mantiene sin cambios y se aplica a ambas vacunas. Ambas son vacunas muy eficaces.

Los 4 directores médicos del Reino Unido están de acuerdo con el JCVI en que, en esta etapa de la pandemia, dar prioridad a las primeras dosis de vacuna para el mayor número posible de personas en la lista de prioridades protegerá al mayor número de personas en riesgo en general en el menor tiempo posible y tienen el mayor impacto en la reducción de la mortalidad, las enfermedades graves y las hospitalizaciones y en la protección del NHS y los servicios de salud equivalentes. Desde el punto de vista operativo, esto significará que las segundas dosis de ambas vacunas se administrarán hacia el final del programa de dosificación recomendado de la vacuna de 12 semanas. Esto maximizará la cantidad de personas que recibirán la vacuna y, por lo tanto, recibirán protección en las próximas 12 semanas.

Basado en el asesoramiento de expertos de JCVI, es nuestro consejo clínico conjunto que los planes de entrega deben priorizar la entrega de las primeras dosis de vacuna a tantas personas en la lista de prioridades de la Fase 1 de JCVI en el período de tiempo más corto posible. Esto permitirá que la administración de segundas dosis se complete en períodos de tiempo más largos de acuerdo con las condiciones establecidas por el regulador independiente, la MHRA y el asesoramiento del JCVI. Esto maximizará el impacto del programa de vacunas en sus objetivos principales de reducir la mortalidad y las hospitalizaciones y proteger el NHS y los servicios de salud equivalentes.

El JCVI también ha modificado su anterior consejo de precaución sobre las vacunas COVID-19 y el embarazo o la lactancia. Se debe considerar la vacunación con cualquiera de las dos vacunas durante el embarazo cuando el riesgo de exposición a la infección por SARS-CoV2 es alto y no se puede evitar, o cuando la mujer tiene afecciones subyacentes que la colocan en un riesgo muy alto de complicaciones graves de COVID-19, y los riesgos y deben discutirse los beneficios de la vacunación. Aquellos que están tratando de quedar embarazadas no necesitan evitar el embarazo después de la vacunación, y a las mujeres que amamantan se les puede ofrecer la vacunación con cualquiera de las vacunas después de considerar la necesidad clínica de la mujer de inmunizarse contra COVID-19. Los directores médicos del Reino Unido están de acuerdo con este consejo.

Más información:

https://www.gov.uk/government/news/statement-from-the-uk-chief-medical-officers-on-the-prioritisation-of-first-doses-of-covid-19-vaccines