El Interferón-alfa-2B es un antiviral indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica C (CHC) en pacientes con enfermedad hepática compensada.
Fue aprobado por la FDA en el año 2001. (2)
Dosis y administración propuestas para COVID-19(1)
Adultos
Dosis: 250 microgramos administrados por vía subcutánea cada 48 h durante 14 días.
Precauciones y advertencias (2)
Si se administra con ribavirina, las advertencias y precauciones para la ribavirina también se aplican a este régimen combinado. Los pacientes que exhiben las siguientes condiciones deben ser monitoreados de cerca y pueden requerir una reducción de la dosis o la interrupción de la terapia:
• Eventos neuropsiquiátricos.
• Historia de enfermedad cardíaca significativa o inestable.
• Hipotiroidismo, hipertiroidismo, hiperglucemia, diabetes mellitus que no pueden tratarse eficaz-mente con medicamentos.
• Trastornos oftalmológicos nuevos o que empeoran.
• Eventos cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos.
• Disminuciones severas en el recuento de neutrófilos o plaquetas.
• Historia de trastornos autoinmunes.
• Pancreatitis y colitis y pancreatitis ulcerosa o hemorrágica / isquémica.
• Infiltrados pulmonares o deterioro de la función pulmonar.
• Puntaje de Child-Pugh mayor a 6 (clase B y C).
• Aumento de los niveles de creatinina en pacientes con insuficiencia renal.
• Reacciones graves de hipersensibilidad aguda y erupciones cutáneas.
• Trastornos dentales / periodontales informados con terapia combinada.
• Pérdida de peso e inhibición del crecimiento informada durante la terapia combinada en pacien-tes pediátricos.
• Inhibición del crecimiento a largo plazo (altura)
• Neuropatía periférica cuando se usa en combinación con telbivudina.
Eventos adversos (2)
Fiebre, cefalea, hipertonía, miastenia, rash, náusea, diarrea, linfopenia, leucopenia, reacción local, debilidad, artralgia, síndrome pseudogripal.
Los riesgos a destacar asociado a este medicamento son los desórdenes pulmonares, los cuales incluyen infiltrados pulmonares, neumonía, disnea, bronquiolitis obliterante, neumonitis intersticial, hipertensión pulmonar, sarcoidosis e insuficiencia respiratoria.
Estudios clínicos con COVID-19
• Evaluation of Ganovo (Danoprevir ) Combined With Ritonavir in the Treatment of Novel Coronavirus Infection. (3)
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• Experimental Trial of rhIFNα Nasal Drops to Prevent 2019-nCOV in Medical Staff. (4)
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• Evaluating the Efficacy and Safety of Bromhexine Hydrochloride Tablets Combined With Standard Treat-ment/ Standard Treatment in Patients With Suspected and Mild Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19). (5)
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• A Prospective/Retrospective,Randomized Controlled Clinical Study of Interferon Atomization in the 2019-nCoV Pneumonia. (6)
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• Efficacy and Safety of INF-α2β in the Treatment of Novel Coronavirus Patients (7)
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• Multicenter Clinical Study on the Efficacy and Safety of Xiyanping Injection in the Treatment of New Coronavirus Infection Pneumonia (General and Severe). (8)
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Link a información del producto de FDA:
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/103949s5313lbl.pdf.
(1) Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2. AEMPS2020.
Available from: https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-covid%e2%80%9119/tratamientos-disponibles-para-el-manejo-de-la-infeccion-respiratoria-por-sars-cov-2/.
(2) Inserto Pegintron Food and Drug Administration2019.
Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/103949s5313lbl.pdf.
(3) Evaluation of Ganovo (Danoprevir) Combined With Ritonavir in the Treatment of Novel Corona-virus Infection 2020.
Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04291729.
(4) Experimental Trial of rhIFNα Nasal Drops to Prevent 2019-nCOV in Medical Staff 2020.
Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04320238.
(5) Evaluating the Efficacy and Safety of Bromhexine Hydrochloride Tablets Combined With Standard Treatment/ Standard Treatment in Patients With Suspected and Mild Novel Coronavirus Pneu-monia (COVID-19) 2020.
Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04273763.
(6) A Prospective/Retrospective,Randomized Controlled Clinical Study of Interferon Atomization in the 2019-nCoV Pneumonia. 2020.
Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04254874.
(7) Efficacy and Safety of INF-α2β in the Treatment of Novel Coronavirus Patients.(2020.
Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04293887.
(8) Multicenter Clinical Study on the Efficacy and Safety of Xiyanping Injection in the Treatment of New Coronavirus Infection Pneumonia (General and Severe 2020.
Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04295551.
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