Primer biosimilar de Etanercept en Argentina

AMEGA Biotech, representante de Megalabs en Argentina, elabora principios activos biotecnológicos en las plantas de producción ubicadas en las provincias de Buenos Aires y Santa Fe, acompañadas por las plataformas de desarrollo, estudios pre-clínicos y clínicos y control de calidad.

En Marzo de 2019, AMEGA Biotech lanzó al mercado Enerceptan® (Enerceptan) un medicamento de origen biotecnológico indicado, entre otras enfermedades, para el tratamiento de la Artritis Reumatoidea (AR), produciendo una sustancial mejora de los signos y síntomas en pacientes que, principalmente en plena edad productiva, ven altamente afectada su función física.

El producto demostró la biosimilaridad con el producto de referencia en la comparabilidad analítica y en los estudios pre-clínicos y clínicos desarrollados por la compañía.

Los productos biosimilares no solo impactan significativamente en la reducción de costos de atención médica sino que también tienen un alto impacto social y en la calidad de vida de los pacientes. La obtención del registro de este producto marca un hito para AMEGA Biotech y la industria argentina, siendo el primer biosimilar de Etanercept en ser aprobado en el país.

Enerceptan®se comercializa en sus presentaciones de 25 Mg y 50Mg en jeringas prellenas para inyección subcutánea.

ETANERCEPT

Etanercept pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF). Actúa bloqueando la acción del TNF, una sustancia del cuerpo que provoca inflamación.

Etanercept se usa solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar los síntomas de determinados trastornos autoinmunes (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca las partes sanas del cuerpo y provoca dolor, inflamación y daños). Entre estos se encuentran: artritis reumatoide, artritis reumatoidea activa con artritis psoriásica, artritis idiopática juvenil poliarticular, espondilitis anquilosante, psoriasis crónica en placas .