Famotidina

La Famotidina fue aprobada en 1997 en Estados Unidos para el tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal activa; terapia de mantenimiento para pacientes con úlcera duodenal a dosis reducidas después de la curación de una úlcera activa; tratamiento a corto plazo de la úlcera gástrica benigna activa; tratamiento a corto plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y el tratamiento de afecciones hipersecretoras patológicas (p. Ej., Síndrome de Zollinger-Ellison, endocrina múltiple adenomas).(1,2)

Estudios clínicos con COVID-19

Northwell Health en Nueva York se encuentra actualmente realizando un estudio clínico respecto al uso de Famotidina en COVID-19. El 7 de abril del 2020, los primeros pacientes ingresaron en el hospital de Northwell Health, donde se les administró famotidina por vía intravenosa.
La dosis empleada es unas 9 veces más alta que la dosis usual como antiácido, estimando 40 mg por vía oral y 20 mg para la vía intravenosa, dos veces por día en ambos casos. Los brazos del estudio se componen por pacientes con administración de Famotidina e Hidroxicloroquina por un lado, y pacientes recibieron únicamente Hidroxicloroquina en el brazo control. El estudio tiene el objetivo de estudiar 1174 pacientes.

Reportes de China y modelos moleculares sugieren que este fármaco se une a una encima del virus SARS-CoV llamada proeasa papaino-símil. En una revisión china de 6212 pacientes COVID-19 positivos hospitalizados, se vio que los pacientes con Famotidina tuvieron una tasa de mortalidad de 14%, en comparación con una tasa de 27% para los pacientes que no recibían dicho medicamento, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa. (3)

Dosis y administración propuestas para COVID-19 (3)

En el estudio siendo llevado a cabo por FDA y BARDA en Northwell Health en Nueva York y mencionado más adelante, la dosis empleada es unas 9 veces más alta que la dosis usual como antiácido, estimando 40 mg por vía oral y 20 mg para la vía intravenosa, dos veces por día en ambos casos. (3)

Precauciones y advertencias (2)

Dado que se han informado efectos adversos del SNC en pacientes con insuficiencia renal moderada y grave, puede ser necesario utilizar intervalos más largos entre dosis o dosis más bajas en pacientes con moderado (aclaramiento de creatinina <50 mL/min) o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <10 ml / min).

Lactancia

Los estudios realizados en ratas lactantes han demostrado que la famotidina se secreta en la leche materna. Debido a la posibilidad de serias reacciones adversas en lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

Eventos adversos (2)

Se ha informado que las siguientes reacciones adversas ocurren en más del 1% de los pacientes en tratamiento con Famotidina en ensayos clínicos controlados, y puede estar causalmente relacionado con el medicamento: dolor de cabeza (4.7%), mareos (1.3%), estreñimiento (1.2%) y diarrea (1.7%).

Las siguientes otras reacciones adversas se han informado con poca frecuencia
• Cuerpo en general: fiebre, astenia, fatiga.
• Cardiovascular: arritmia, bloqueo AV, palpitación
• Gastrointestinales: ictericia colestática, anomalías de las enzimas hepáticas, vómitos, náuseas, molestias abdominales, anorexia, boca seca
• Hematológicos: casos raros de agranulocitosis, pancitopenia, leucopenia, trombocitopenia.
• Hipersensibilidad: anafilaxia, angioedema, edema orbitario o facial, urticaria, erupción cutánea, inyección conjuntival.
• Musculoesquelético: dolor musculoesquelético incluyendo calambres musculares, artralgia.
• Sistema nervioso/psiquiátrico: convulsiones de gran mal; trastornos psíquicos, que eran reversibles en casos de qué seguimiento se obtuvo, incluyendo alucinaciones, confusión, agitación, depresión, ansiedad, disminución libido; parestesia; insomnio; somnolencia. Las convulsiones, en pacientes con insuficiencia renal, han sido reportado muy raramente.
• Respiratorio: broncoespasmo, neumonía intersticial
• Piel: necrólisis epidérmica tóxica / síndrome de Stevens Johnson (muy raro), alopecia, acné, prurito, piel seca, rubor
• Otros: tinnitus, trastorno del gusto, se han informado casos raros de impotencia y casos raros de ginecomastia

(1) Food and Drug Administration (FDA). FDA Approved Drugs. Disponible en:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020249

(2) Inserto Pepcid. Food and Drug Administration. 2007. Disponible en:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/019462s034,019510s031,020249s013lbl.pdf

(3) Brendan Borrell. New York clinical trial quietly tests heartburn remedy against coronavirus. 26 de abril del 2020. Disponible en:
https://www.sciencemag.org/news/2020/04/new-york-clinical-trial-quietly-tests-heartburn-remedy-against-coronavirus