El 11 de agosto de 2020 el presidente de Rusia, Vladimir Putin, afirmó que su país ya tiene una vacuna aprobada y registrada para su uso contra el SARSCoV2, siendo la primera vacuna en el mundo en registrarse contra dicha enfermedad. Rusia en la actualidad es el cuarto país en el mundo por el número de los contagios, con 897.6919 casos confirmados y 15.103 muertes hasta la fecha.
En una reunión de los miembros del Gobierno emitida a través de la televisión estatal, Putin dijo que la vacuna, desarrollada por el Instituto Gamaleya de Investigación en Epidemiología y Microbiología, con sede en Moscú y dependiente del Ministerio de Salud. El Presidente Putin informó que la vacuna fue registrada después de dos meses de ensayos en humanos, es segura y la ha recibido él y una de sus hijas. La aprobación, dijo Putin, abre el camino para el uso masivo de la vacuna mientras continúan las últimas etapas de los ensayos clínicos.
El Instituto Gamaleya, nombrado así en honor al microbiólogo ruso Nikolay Gamaleya (el principal microbiólogo ruso, discípulo aventajado de Luis Pasteur y uno de los descubridores de la inmunidad humoral), ha desarrollado previamente vacunas contra el virus del ébola y el coronavirus de MERS.
Por su parte, el ministro de Salud de Rusia, Mijaíl Murashko, afirmó que la vacuna mostró su efectividad y seguridad, con un esquema de doble inyección que permite la formación de una inmunidad a largo plazo. La experiencia con las vacunas vectoriales (con esquema de doble inyección) demuestra que la inmunidad permanece hasta 2 años. Señaló, a su vez, que la vacuna será producida en dos plataformas: por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y por la compañía Binnofarm. Por otro lado, el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RFPI), quien financia la investigación, afirma que ya ha recibido pedidos de mil millones de dosis de 20 países de todo el mundo y detalló que Binnofarm será capaz de producir aproximadamente 1,5 millones de dosis anualmente. Binnofarm planea iniciar la producción hacia finales de año, mientras que Gamaleya la producirá a partir de setiembre.
Rusia ha elegido el nombre de «Sputnik V» para la vacuna, en referencia al primer satélite de la historia y a la carrera espacial durante la Guerra Fría, enviado por la Unión Soviética en 1957. La vacuna tiene el nombre técnico Gam-COVID-Vac, y utiliza un adenovirus humano como vector para administrar el material genético de la proteína espiga del SARS-CoV-2 a los pacientes, una tecnología bien conocida, similar a la vacuna que experimenta Johnson & Johnson y varias compañias chinas.,
En la actualidad se están desarrollando más de 100 posibles vacunas en todo el mundo para intentar detener la pandemia de COVID-19 y al menos cuatro están en la fase final de los ensayos en humanos, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). En esta línea, la vacuna rusa, desarrollada por un instituto estatal, está iniciando la fase tres de los ensayos y su investigación aún no se ha publi-cado en revistas científicas arbitradas, como sí ha ocurrido con otras vacunas como la estadounidense de Moderna o la de Oxford/AstraZeneca. Del mismo modo, se sabe que el gobierno chino lleva varios meses experimentando un prototipo de vacuna contra SARSCoV2 en su población militar, de lo cual no han trascendido resultados.
Sin embargo, las vacunas, al igual que todos los medicamentos, son aprobadas por la Autoridad Sanita-ria del país donde se emplean (y no por las revistas), utilizando información y documentación de segu-ridad y eficacia proporcionada por la industria farmacéutica, información ésta que en general no es de dominio público.
Por estas razones, la OMS está en contacto con las autoridades rusas para evaluar la eficacia y la segu-ridad de la primera vacuna registrada contra el coronavirus, afirmó este martes en una rueda de prensa Tarik Jasarevic, portavoz del organismo. «Estamos en contacto con las autoridades rusas. La discusión es sobre la posible precalificación de la vacuna», detalló Jasarevic, subrayando que la producción ace-lerada de vacunas no debe realizarse a expensas de la seguridad de los medicamentos. Según los pro-cedimientos de la OMS, los expertos deben llevar a cabo la precalificación de un nuevo producto para determinar su seguridad y si cumple con las normas de producción de vacunas a nivel internacional.
Más información:
https://www.infobae.com/america/agencias/2020/08/11/putin-anuncia-que-rusia-ha-aprobado-la-primera-vacuna-para-el-covid-19/
Autoridad Sanitaria_vacuna Rusa 11082020
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