Si bien la OMS suspendió temporalmente los ensayos clínicos con hidroxicloroquina, la AEMPS de España y el MSP de Ecuador autorizan su uso

Si bien la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el lunes 25 de mayo de 2020 la suspensión “temporal” de los ensayos clínicos internacionales con hidroxicloroquina, tras la publicación en la revista médica The Lancet, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera que dicho estudio no contiene conclusiones “suficientemente sólidas” para dejar de utilizar este fármaco en España ni detener las investigaciones en marcha en los hospitales con este medicamento.

El trabajo publicado en The Lancet recoge la información de 96.000 enfermos en 671 hospitales de todo el mundo y concluye que la hidroxicloroquina no solo no aportaba ningún beneficio, sino que aumenta el riesgo de sufrir arritmias y producir desenlaces fatales. La publicación llevó a la OMS a suspender de forma “temporal” y por “precaución” uno de los brazos del estudio Solidarity correspondiente al tratamiento con hidroxicloroquina.

Para la AEMPS, si bien el estudio aporta información útil, no es un ensayo clínico sino un estudio observacional, que no permite extraer una evidencia sólida ya que existen distintos factores que influyen en este tipo de trabajos por lo que no son completamente fiables. A su vez destaca que, a pesar de que ha solicitado información de seguridad a los promotores de los ensayos en marcha en España, tampoco ha recibido ninguna alerta relativa a la misma, y de acuerdo con las sociedades científicas, no considera que haya razones para detener las investigaciones en marcha o dejar de utilizar el fármaco como tratamiento experimental.

En línea con esto, el Ministerio de Salud Pública de Ecuador emitió un comunicado el 27 de mayo de 2020, en el que, si bien apoya la suspensión temporal de los ensayos clínicos internacionales con hidroxicloroquina para COVID- 19, como dispuso la OMS, considera que esto no implica una prohibición al uso o aplicación de hidroxicloroquina como tratamiento para pacientes COVID-19, situación que corresponde exclusivamente al criterio del médico especialista autorizado a tratar la enfermedad.

Texto tomado de:
https://www.diariofarma.com/2020/05/26/la-aemps-ve-grietas-en-el-estudio-de-the-lancet-y-niega-haber-recibido-alertas-por-hidroxicloroquina?utm_source=df&utm_medium=webdf&utm_campaign=rel_df

https://elpais.com/sociedad/2020-05-27/sanidad-apuesta-por-seguir-usando-e-investigando-la-hidroxicloroquina-frente-al-coronavirus.html

https://www.salud.gob.ec/comunicado-el-msp-aclara-que-no-prohibe-el-uso-o-aplicacion-de-hidroxicloroquina-como-tratamiento-covid-19/