¿Tendremos una vacuna de ARN mensajero contra COVID19?

Varias compañías, entre ellas Moderna y Pfizer-BionTech, están experimentando con una tecnología novedosa en el desarrollo de vacunas. Esta tecnología incluye la administración de moléculas de ARN mensajero con el objetivo de generar inmunidad contra la proteína spike o espiga del virus SARSCoV2.
El desafío experimdental es doble en este caso.

Por un lado, se debe demostrar que la metodología de ARN mensajero es útil en la inmunización. Hasta ahora, sólo existen estudios limitados en pacientes con cáncer sometidos a inmunoterapia, pero no hay ninguna vacuna basada en esta clase de tecnología. De manera que, demostrar que la plataforma es útil en la inmunización, es de por sí un desafío en sí mismo.
Por otro lado, se debe demostrar que la tecnología novedosa es útil en la prevención de la infección por SARSCoV2 -algo que hasta ahora, no se ha demostrado para ninguna otra sustancia. De la misma manera que no se ha demostrado aún si la infección primaria y asintomática por el virus puede generar una respuesta de “memoria inmunológica” y de esta manera puede prevenir la aparición de reinfecciones posteriores a la misma cepa o a diferentes cepas de SARSCoV2.
Dicho de otra forma, se desconoce si es posible desarrollar inmunidad frente al coronavirus.

A diferencia de otras metodologías utilizadas en el desarrollo de vacunas (el empleo de vectores virales atenuados, por ejemplo, que son reconocidamente inmunogénicos) y que no requieren demostrarse a sí mismas, la propuesta de compañías tales como Moderna y Pfizer-BionTech debe enfrentar dos desafíos:
1) Demostrar que la tecnología de ARN mensajero es capaz de generar inmunidad humoral suficiente como para prevenir una infección.
2) Demostrar que la vacuna ARNm seleccionada es capaz de originar inmunidad duradera frente a las distintas cepas de SARSCoV2 que en este momento asolan el planeta.

BioNTech dice que su vacuna para el covid-19 estará lista para fin de año, pero la inmunidad global podría tomar una década

La firma alemana BioNTech confía en que obtendrá la aprobación regulatoria para fin de año para su vacuna contra el coronavirus, dijo el presidente ejecutivo de la compañía a The Wall Street Journal en una entrevista realizada el miércoles y publicado el viernes.
El Dr. Ugur Sahin dijo que debido a la propagación del virus, la población mundial podría tardar aproximadamente una década en lograr la inmunidad, incluso si hay varias vacunas disponibles al mismo tiempo. BioNTech se ha asociado con Pfizer en EE.UU. para desarrollar la vacuna. “Supongo que sólo terminaremos con este virus cuando más del 90% de la población mundial tenga inmunidad, ya sea por infección o por una vacuna”, dijo Sahin al Journal.
Sahin agregó que la compañía podría producir varios cientos de millones de dosis antes de la aprobación y más de 1,000 millones de dosis para 2021.

Esta semana, BioNTech y Phizer anunciaron que la vacuna de covid-19 en desarrollo ha arrojado datos positivos en las primeras pruebas.
Pfizer y BionTech compartieron sus hallazgos preliminares el miércoles en un documento preliminar que muestra que los participantes en un estudio de Fase 1/2 de la vacuna, llamada BNT162b1, respondieron a la inmunización y se encontró que era bien tolerada. El estudio de Fase 1/2 está en curso y los datos aún no se han publicado en una revista médica revisada por pares.
Los datos preliminares ayudarán a los investigadores a determinar un nivel de dosis para la vacuna, luego seleccionarán una de sus múltiples vacunas candidatas y avanzarán a un estudio global de Fase 2/3 a mayor escala, que podría comenzar tan pronto como este mes, consideran las empresas.

La OMS advierte que ninguna de las vacunas en desarrollo contra el Covid-19 tiene avance suficiente

La Organización Mundial de la Salud aseguró que, a pesar de las constantes noticias de avances en la búsqueda de una vacuna que pueda terminar con la pandemia del coronavirus, todavía se está lejos de que se pueda pronosticar una fecha exacta.

La propagación del brote de Covid-19 a nivel mundial ya suma 13.300.000 contagios y 570.000 muertes, según los datos del rastreador de la Universidad Johns Hopkins reportados hasta este viernes.

Mientras las naciones que integran la Unión Europea avanzan en las medidas de desconfinamiento y abrieron las fronteras a los 15 países que consideran como «seguros», en América Latina los gobiernos refuerzan los sistemas de salud para evitar el colapso mientras el número de casos aumenta con rapidez.

Cualquier vacuna que se desarrolle para evitar el nuevo coronavirus probablemente estaría limitada en cuanto al tiempo que protegería contra el contagio

La afirmación fue hecha el lunes 13 de julio por el principal experto en enfermedades infecciosas de Estados Unidos, Anthony Fauci. “Esa es una gran pregunta y es la razón por la que tenemos que ser humildes sobre lo que hacemos. Podemos suponer que tendremos protección durante al menos un ciclo”, señaló Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del país, en una videoconferencia transmitida en vivo organizada por los Institutos Nacionales de la Salud.

Una vacuna para proteger contra el coronavirus no tendrá el mismo efecto que el de la vacuna contra el sarampión, que dura toda la vida de una persona, dijo Fauci. El experto espera que los estadounidenses reciban “una respuesta” antes de fin de año o a principios de 2021 sobre si una de las más de 140 vacunas experimentales en desarrollo es segura y efectiva

Fast-Track de la FDA para la vacuna de ARN mensajero

Dos vacunas experimentales de coronavirus desarrolladas conjuntamente por la firma alemana de biotecnología BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer han recibido la designación de «vía rápida» del regulador de drogas de Estados Unidos, dijeron el lunes las compañías. Los candidatos, BNT162b1 y BNT162b2, son las más avanzadas de las cuatro vacunas evaluadas por ambas compañías en ensayos en curso en los Estados Unidos y Alemania.

A principios de este mes, las compañías dijeron que BNT162b1 mostró potencial contra el virus y se encontró que era bien tolerada en ensayos en humanos en etapas tempranas. Se espera que los primeros datos del ensayo alemán de BNT162b1 se publiquen en julio, dijeron ambas compañías.
Si los estudios en curso son exitosos y el candidato a la vacuna recibe la aprobación regulatoria, las compañías dijeron que esperan hacer hasta 100 millones de dosis para fines de este año y potencialmente más de 1.200 millones de dosis para fines de 2021.

Las compañías dijeron que esperan comenzar una gran prueba con hasta 30,000 participantes este mes, si reciben la aprobación regulatoria. El estado de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. se otorga para acelerar la revisión de nuevos medicamentos y vacunas que muestran el potencial para abordar las necesidades médicas no satisfechas
Si los estudios en curso son exitosos y el candidato a la vacuna recibe la aprobación regulatoria, las compañías dijeron que esperan fabricar hasta 100 millones de dosis para fines de este año y potencialmente más de 1.200 millones de dosis para fines de 2021.
Las compañías dijeron que esperan comenzar una gran prueba con hasta 30,000 participantes tan pronto como este mes, si reciben la aprobación regulatoria. El estado de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Se otorga para acelerar la revisión de nuevos medicamentos y vacunas que muestran el potencial para abordar las necesidades médicas no satisfechas.

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