Tocilizumab no es de utilidad en el tratamiento de COVID-19

Tocilizumab es el único anticuerpo monoclonal humanizado anti IL-6. Debido a la participación de la interleukina 6 en el Síndrome de Liberación de Citoquinas (“tormenta de citoquinas”) se infirió que el bloqueo del receptor IL-6 podría inhibir la liberación de citoquinas y por lo tanto evitar la fase avanzada de hiperinflamacion que caracteriza al COVID-19 grave y que puede conducir a daños irreversibles, incluyendo la muerte.
El tocilizumab es un monoclonal patentado, de alto costo. Su utilización de emergencia en el tratamiento del COVID-19 grave (si bien fuera de las indicaciones aprobadas) se informó en algunos países europeos como Italia y España durante el pico del brote de COVID-19 entre abril y junio de 2020.
Hasta el momento no se disponía de evidencia sobre la utilidad de tocilizumab en esta indicación.

Sin embargo, en el día de hoy, Roche informó que su producto Actemra / RoActemra (tocilizumab) no logró alcanzar el objetivo primario en el ensayo de fase III, que incluyó pacientes hospitalizados con neumonía grave asociada a Covid-19.

El estudio COVACTA (doble ciego, internacional, multicéntrico, de fase III de tocilizumab) no alcanzó su objetivo primario de mejorar el estado clínico en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave asociada a Covid-19.

El ensayo de Roche tampoco logró cumplir con los puntos finales secundarios cruciales, incluida la reducción en la mortalidad de los pacientes en la cuarta semana. El estudio no ha podido detectar ninguna nueva señal de seguridad para Actemra / RoActemra.
El ensayo se llevó a cabo en colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
COVACTA es un estudio global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase III, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de tocilizumab intravenoso, añadido al estándar de atención en pacientes adultos hospitalizados con neumonía grave asociada a Covid-19 en comparación con placebo más estándar de atención.

Los puntos finales primarios y secundarios incluyeron el estado clínico, la mortalidad, la ventilación mecánica y las variables de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en la cuarta semana. Los pacientes fueron seguidos durante 60 días después de la aleatorización.

El director médico de Roche y jefe de desarrollo de productos globales, Dr. Levi Garraway, dijo: «En todo el mundo, la gente está esperando nuevas opciones de tratamiento efectivas para COVID-19 y estamos decepcionados de que COVACTA no haya demostrado un beneficio para los pacientes en estado clínico o mortalidad. Continuaremos generando evidencia para proporcionar una comprensión más completa de Actemra / RoActemra en la neumonía asociada a Covid-19».

Roche ha comenzado varios estudios para evaluar más a fondo Actemra / RoActemra como un tratamiento potencial para pacientes con neumonía asociada a Covid-19, incluidos dos ensayos clínicos de fase III como REMDACTA y EMPACTA, así como el ensayo de fase II MARIPOSA.

Actemra / RoActemra es un anticuerpo monoclonal humanizado. Es la primera terapia anti receptor IL-6 (aIL-6R). Se cree que IL-6 desempeña un papel clave en la activación de la vía inflamatoria que contribuye a los signos y síntomas de la artritis reumatoide y otras afecciones inflamatorias autoinmunes. Actemra / RoActemra se une a los receptores de IL-6, bloqueando el efecto proinflamatorio de las citocinas IL-6.

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