La Universidad de Oxford posee una vacuna candidata para luchar contra el virus SARS-CoV-2, y ya se encuentran probando su comportamiento en un estudio clínico fase 1, en voluntarios sanos. El gobierno de Reino Unido ha brindado £20 millones para colaborar con el programa de desarrollo de esta vacuna, ChAdOx1 nCoV-19; y brindará £22.5 millones para el estudio fase 2 de la misma.

Este proyecto, asesorado por Sarah Gilbert y su grupo de colaboradores, comenzó el desarrollo de la vacuna el 10 de Enero de 2020, con un avance sorprendentemente rápido. La vacuna candidata se basa en el vector de adenovirus de chimpancé sin capacidad de replicarse, llamado ChAdOx1. La vacuna, ChAdOx1 nCoV-19 ha sido diseñada para codificar la proteína viral spike, y desencadenar la producción de la proteína viral que luego preparará al sistema inmune para reconocer la infección por SARS-CoV-2.

Vacunas realizadas con el virus ChAdOx1 han sido dadas a más de 320 personas hasta la fecha, y han mostrado ser seguras y bien toleradas; aunque han tenido la presencia de eventos adversos temporales como fiebre, dolor de cabeza y dolor en el brazo.

El estudio clínico multicéntrico contará con 1.100 participantes de 18-55 años que no hayan tenido infección con SARS-CoV-2, los cuales serán randomizados ciegamente para el grupo tratamiento (que recibirá la vacuna candidata para Covid-19) o el grupo control (que recibirá la vacuna de meningitis MenACWY, globalmente disponible). Por otra parte, al comienzo del ensayo se separará un grupo de 10 voluntarios que recibirán en total 2 dosis de la vacuna candidata, con 4 semanas de separación entre ambas dosis. Luego de la administración de la vacuna, los pacientes serán seguidos por 3 semanas en total.

La obtención de los resultados del estudio dependerá de la velocidad de reclutamiento. Varias vacunas no son prometedoras incluso antes de ser evaluadas en estudios clínicos, y varias de ellas que son estudiadas clínicamente no demuestran eficacia. Si este fuera el caso de esta vacuna, los responsables del proyecto revisarán cuidadosamente los resultados y examinarán alternativas como utilizar distintas dosis, pero potencialmente podrían cancelar el proyecto.

Bibliografía:

– Universidad de Oxford, Reino Unido.
http://www.ox.ac.uk/news/2020-04-23-oxford-covid-19-vaccine-begins-human-trial-stage#

– Gen: Genetic Engineering and Biotechnology News.
https://www.genengnews.com/news/uk-starts-oxford-coronavirus-vaccine-trial-as-germany-green-lights-clinical-trial-for-biontech-and-pfizer/

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Conexion Megalabs - Universidad de Oxford comienza estudios clínicos sobre vacuna para SARS-CoV-2