Comunicación breve de la FDA

22 de julio de 2020

Consultas de medios: Kristin Jarrell, 001 301-796-0137

La siguiente cita pertenece al Dr Harpreet Singh, Director Asociado, Cáncer en adultos mayores y poblaciones especiales, Centro de Excelencia en Oncología de la FDA; y Director de la División de Oncología 2, Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA:

“La experiencia clínica obtenida de pacientes con cáncer que han contraído COVID-19 es un recurso esencial que puede ayudar a la comunidad médica a comprender mejor el impacto de la enfermedad en esta población.
«Los datos que analizamos en colaboración con Syapse revelaron una cruda realidad: que las personas con cáncer tienen un mayor riesgo de resultados más graves de COVID-19, y que también existen desigualdades para los afroamericanos y aquellos de medios socioeconómicos más bajos. Es imperativo que continuemos examinando rápidamente los datos del mundo real para abordar los desafíos urgentes de atención médica provocados por esta pandemia.
«En el Centro de Excelencia en Oncología de la FDA, continuaremos trabajando diligentemente para satisfacer las necesidades de los pacientes con cáncer, que constituyen una población vulnerable en riesgo de contraer COVID-19».

El Centro de Excelencia en Oncología de la FDA (OCE) y Syapse presentaron datos en la reunión de la Asociación Americana de Investigación Clínica (AACR) COVID-19 y Cancer provenientes de un análisis de más de 212.000 registros de salud de personas que viven con cáncer en dos grandes sistemas de salud en el medio oeste de los Estados Unidos.

El análisis encontró que los pacientes con cáncer que también tenían COVID-19 tuvieron más probabilidades (en comparación con aquellos sin COVID-19) de tener:

(1) otras afecciones de salud (por ejemplo, insuficiencia renal, obesidad y enfermedad cardíaca),

(2) aumento de las tasas de hospitalización y ventilación mecánica invasiva, y

(3) un riesgo de mortalidad 16 veces mayor.

Los investigadores también subrayaron la evidencia de las disparidades en la atención médica entre los pacientes con cáncer con COVID-19.

Esta presentación es parte de las alianzas del Centro de Excelencia en Oncología con expertos en datos y análisis de atención médica para investigar las características y los resultados clínicos de pacientes con cáncer que están infectados con SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Este trabajo se basa en varias iniciativas en curso en la FDA que aprovechan los datos del mundo real para mejorar la comprensión de COVID-19. Estos esfuerzos incluyen la participación de la FDA en el Acelerador de Evidencia COVID-19, organizado por la Fundación Reagan-Udall para la FDA en colaboración con Friends of Cancer Research.

El Centro de Excelencia en Oncología de la FDA continúa colaborando con las partes interesadas y con sus asociados, en oportunidades para aplicar datos de diversas fuentes para informar su comprensión de COVID-19 en personas con cáncer.

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FDA: Alianzas de OCE durante COVID-19

FDA: Innovación para responder a COVID-19

Fuente:
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-findings-real-world-data-study-reveal-higher-risk-hospitalization-and-death-among-cancer?utm_campaign=072220_PR_Real-World%20Data%20Reveals%20Higher%20Risk%20Among%20Cancer%20Patients%20with%20COVID-19.&utm_medium=email&utm_source=Eloqua

La FDA, una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., protege la salud pública al garantizar la seguridad, eficacia y seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios,vacunas y otros productos biológicos para uso humano y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica de EE.UU. y de regular los productos de tabaco.