Nuevo test para Covid-19: rápido, económico y solo requiere de saliva

El método más comúnmente utilizado para la detección de SARS-CoV-2 ha sido, desde el inicio de la pandemia, un hisopado nasofaríngeo con posterior análisis de PCR. Este método, aunque muy efectivo, ha generado inconvenientes a la hora de tomar la muestra puesto que es muy invasivo. La comunidad científica ha trabajado arduamente para encontrar un método alternativo, que sea menos invasivo, más económico y altamente sensible. Dado que la muestra de saliva se recoge por la propia persona, bajo la observación de un profesional de la salud, también podría reducir potencialmente el riesgo al que se exponen los trabajadores de la salud encargados de la recogida de muestras.

En el día 15 de agosto de 2020, la FDA autorizó el uso de emergencia del quinto test basado en saliva, llamado SalivaDirect® desarrollado por la Escuela de Salud Pública de Yale. ¿Cuál es la novedad de este test, si ya hay 4 test de saliva previamente autorizados? Su nuevo método de procesamiento de la muestra. Simplemente basta con colectar la muestra en cualquier contenedor que sea estéril. Además, simplificaron el test diagnóstico al (1) no requerir conservantes de ácido nucleico en la recogida de muestras, (2) sustituyendo la extracción de ácido nucleico por una simple la proteinasa K y el paso de tratamiento térmico, y (3) probando los especímenes con un doble complejo cuantitativo de transcripción reversa de PCR (RT-qPCR). Las pruebas tradicionales de Covid19 son un proceso de dos partes: una vez que se recoge la muestra, se debe extraer el ARN del virus antes de que pueda ser detectado por la técnica PCR. SalivaDirect elimina el paso de extracción, reemplazándolo «con algo que es realmente simple» comenta Nathan Grubaugh, profesor adjunto de la Escuela de Salud Pública de Yale, involucrado en el proyecto. “Añades una enzima, la calientas, así que pierdes el paso más caro y el que más tiempo consume y el más hábil».

El desarrollo de SalivaDirect como un medio para expandir rápidamente las pruebas de SARS-CoV-2 fue encabezado por Nathan Grubaugh y Anne Wyllie, investigadora científica asociada de la Escuela de Salud Pública de Yale. Después de encontrar que la saliva es un tipo de muestra prometedora para la detección del SARS-CoV-2, querían mejorar aún más el método. «Con la saliva siendo rápida y fácil de recolectar, nos dimos cuenta de que podría ser un cambio de juego en los diagnósticos de Covid-19», dijo Wyllie. Ante la urgente necesidad de realizar pruebas, el equipo de Yale estaba decidido a reducir tanto los tiempos como los costes de las pruebas, para que éstas fueran ampliamente accesibles. «Las pruebas ampliamente difundidas son críticas para nuestros esfuerzos de control. Simplificamos la prueba para que sólo cueste un par de dólares en reactivos, y esperamos que los laboratorios sólo cobren unos 10 dólares por muestra. Si se pueden implementar alternativas baratas como SalivaDirect en todo el país, es posible que finalmente podamos controlar esta pandemia, incluso antes de una vacuna», dijo Grubaugh.

Este test, el cual puede analizar 90 muestras en menos de 3 horas, está siendo validado para testear individuos que se encuentran asintomáticos pero han sido infectados por el SARS-CoV-2. SalivaDirect ya ha sido usado voluntariamente por varios equipos de jugadores de baloncesto profesionales, entre ellos la NBA, y su participación fue fundamental para obtener la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA. Su costo, de aproximadamente 10 dólares americanos, permitirá que sea ampliamente utilizado a nivel mundial.

Más información:

– Quick and affordable saliva-based COVID-19 test developed by Yale scientists receives FDA Emergency Use Authorization. 15 de Agosto, 2020. Yale News. Extraído de:
https://news.yale.edu/2020/08/15/yales-rapid-covid-19-saliva-test-receives-fda-emergency-use-authorization?utm_source=newsletter&utm_medium=email&utm_campaign=newsletter_axiosam&stream=top

– Chantal B.F et al. SalivaDirect: Simple and sensitive molecular diagnostic test for SARS-CoV-2 surveillance. medRxiv. 2020. :
https://doi.org/10.1101/2020.08.03.20167791.t

– FDA Approves New Saliva-Based COVID-19 Test. Amanda Heidt. 17 de Agosto, 2020. The Scientist. Extraído de:
https://www.the-scientist.com/news-opinion/fda-approves-new-saliva-based-covid-19-test-67829?utm_campaign=TS_DAILY%20NEWSLETTER_2020&utm_medium=email&_hsmi=93439479&_hsenc=p2ANqtz-_snBNlIS8qWOvf3O_Ea6S3T0uf9zxp1C1DbNIfwuDaRMMMWI5cIVOfn3c7t3oqONtSCQXhj32sZIJaocJzRrbuJ5MGQQ&utm_content=93439479&utm_source=hs_email

– FDA NEWS RELEASE: Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization to Yale School of Public Health for SalivaDirect, Which Uses a New Method of Saliva Sample Processing. FDA. 15 de Agosto de 2020. Extraído de:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-emergency-use-authorization-yale-school-public-health#:~:text=Today%2C%20the%20U.S.%20Food%20and,testing%20for%20COVID%2D19%20infection.