2 metros es la distancia mínima para evitar contagio por SARS-CoV-2 según la OMS
Según el estudio más completo hasta la fecha, financiado en parte por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y publicado en The Lancet, reducir la distancia física de 2 a 1 metro podría duplicar el riesgo de infección por coronavirus.
La investigación, a cargo del profesor Holger Schünemann, de la Universidad de McMaster en Canadá, se suma al debate en el Reino Unido sobre si la regla de los 2 metros debería reducirse.
La semana pasada, el primer ministro británico, Boris Johnson, dijo que esperaba «poder reducir esa distancia [de 2 metros]», para que sea más fácil viajar en transporte público e impulsar la industria hotelera. Esto permitiría ingresar más personas dentro de los lugares de trabajo, restaurantes, pubs y tiendas, y reduciría la longitud de las colas. El primer ministro ha dado instrucciones al Grupo Asesor Científico para Emergencias (Sage, Scientific Advisory Group for Emergencies) para que estudie la posibilidad.
La guía del Reino Unido tiene un requisito de distancia física de 2 metros, mayor a la recomendada por la OMS, que dice que las personas deben mantenerse separadas por 1 metro. Países como Alemania y Australia tienen una regla de 1,5 metros.
El estudio antes mencionado consistió en una revisión sistemática y metaanálisis de estudios observacionales en COVID-19 para investigar la distancia óptima para evitar la transmisión del virus de persona a persona y evaluar el uso de máscaras faciales y protección ocular para prevenir la transmisión de virus. Identificaron 172 estudios observacionales en 16 países y seis continentes.
Los resultados obtenidos mostraron que la transmisión de virus fue menor con un distanciamiento físico de 1 metro o más, en comparación con una distancia de menos de 1 metro (OR ajustado [aOR] = 0,18, IC 95% 0,09-0.38; diferencia de riesgo [RD] −10,2%, IC 95% −11,5 a −7,5; con certeza moderada). A su vez, la protección se incrementó a medida que se alargó la distancia (cambio en el riesgo relativo [RR] 2,02 por metro; p= 0,041; con certeza moderada).
Se obtuvo como resultado también que el uso de mascarillas podría resultar en una gran reducción en el riesgo de infección (aOR 0,15, IC 95% 0,07 a 0,34, RD −14,3%, −15,9 a −10,7 ; con baja certeza), con asociaciones más fuertes con N95 o respiradores similares en comparación con máscaras quirúrgicas desechables o similares. La protección ocular también se asoció con menos infección (n = 3713; aOR= 0,22, IC 95% 0,12 a 0,39, RD −10,6%, IC 95% −12,5 a −7,7; con baja certeza). Los estudios no ajustados y los análisis de subgrupos y sensibilidad mostraron hallazgos similares.
El estudio menciona que el SARS-CoV-2 se propaga de persona a persona a través del contacto cercano. No se ha resuelto si el SARS-CoV-2 podría propagarse a través de los aerosoles desde las gotas respiratorias. Hasta ahora, el muestreo de aire ha encontrado el virus en algunos estudios, mientras que en otros no. Sin embargo, encontrar el virus no es necesariamente indicativo de que el mismo es competente de replicación y de infección (es decir, viable). La distancia física óptima de persona a persona es incierta.
El profesor Holger Schünemann dijo a The Guardian: “Aquí tenemos una sugerencia de que 2 metros podrían ser más efectivos que 1 metro de distancia. Lo que eso significaría es que, si uno implementara una política, particularmente si el distanciamiento de dos metros ya era requerido, esta puede ser la política correcta para emprender”.
Cómo difieren las reglas de los países
• Reino Unido: requisito de distancia física de 2 m. La guía dice que se debe usar una cubierta facial en «espacios cerrados» donde el distanciamiento físico puede ser difícil, como en el transporte público o en algunas tiendas.
• Alemania: requisito de distancia física de 1,5 m. Mascarillas obligatorias en el transporte público y tiendas (aunque existen algunas variaciones por estado).
• Australia: requisito de distancia física de 1,5 m; no se requieren mascarillas.
• Francia: requisito de distancia física de 1 m; mascarillas obligatorias en el transporte público y en las escuelas secundarias, y las tiendas pueden exigir a los clientes que las usen.
• Vietnam: requisito de distancia física de 1 m; mascarillas obligatorias en público.
• Suecia: se aconseja a las personas que se mantengan a una distancia no especificada entre sí. Las máscaras faciales no se prescriben, y el ministerio de salud sueco estipula que «no son necesarias en la vida cotidiana».
Texto tomado de:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31142-9/fulltext
Noticia_2 metros
Si bien la OMS suspendió temporalmente los ensayos clínicos con hidroxicloroquina, la AEMPS de España y el MSP de Ecuador autorizan su uso
Si bien la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció el lunes 25 de mayo de 2020 la suspensión “temporal” de los ensayos clínicos internacionales con hidroxicloroquina, tras la publicación en la revista médica The Lancet, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera que dicho estudio no contiene conclusiones “suficientemente sólidas” para dejar de utilizar este fármaco en España ni detener las investigaciones en marcha en los hospitales con este medicamento.
El trabajo publicado en The Lancet recoge la información de 96.000 enfermos en 671 hospitales de todo el mundo y concluye que la hidroxicloroquina no solo no aportaba ningún beneficio, sino que aumenta el riesgo de sufrir arritmias y producir desenlaces fatales. La publicación llevó a la OMS a suspender de forma “temporal” y por “precaución” uno de los brazos del estudio Solidarity correspondiente al tratamiento con hidroxicloroquina.
Para la AEMPS, si bien el estudio aporta información útil, no es un ensayo clínico sino un estudio observacional, que no permite extraer una evidencia sólida ya que existen distintos factores que influyen en este tipo de trabajos por lo que no son completamente fiables. A su vez destaca que, a pesar de que ha solicitado información de seguridad a los promotores de los ensayos en marcha en España, tampoco ha recibido ninguna alerta relativa a la misma, y de acuerdo con las sociedades científicas, no considera que haya razones para detener las investigaciones en marcha o dejar de utilizar el fármaco como tratamiento experimental.
En línea con esto, el Ministerio de Salud Pública de Ecuador emitió un comunicado el 27 de mayo de 2020, en el que, si bien apoya la suspensión temporal de los ensayos clínicos internacionales con hidroxicloroquina para COVID- 19, como dispuso la OMS, considera que esto no implica una prohibición al uso o aplicación de hidroxicloroquina como tratamiento para pacientes COVID-19, situación que corresponde exclusivamente al criterio del médico especialista autorizado a tratar la enfermedad.
Autoridad Sanitaria_AEMPS 01 junio
El acceso libre a la información de test, dispositivos, medicamentos y vacunas será posible globalmente gracias a Costa Rica y OMS.
América es el continente con más casos de Covid-19 actualmente. En particular, América Latina registra al día de hoy más de 1 millón de casos acumulados y más de 51.000 muertes, con una tasa de mortalidad del 5 %. La pandemia de SARS-CoV-2 ha atravesado a la sociedad en todos los niveles, no solamente sanitario sino también económico, social, educativo y psicológico entre otros. Los científicos han adquirido un rol fundamental y su trabajo ha sido el foco de atención mundial. La información científica no siempre ha sido accesible fácilmente, pero a partir de esta pandemia se ha permitido un acceso libre a la información más reciente vinculada a Covid-19. Sin embargo, los test de diagnóstico y medicamentos no han sido fáciles de proveer a toda la población mundial.
El gobierno de Costa Rica ha propuesto a la OMS crear un repositorio de información con acceso libre o licenciamiento asequible a pruebas de diagnóstico, dispositivos, medicamentos o vacunas. Se solicitó la creación de esta base de datos por parte del observatorio de OMS: Global Observatory on Health Research and Development, la cual está en proceso. «Queremos que estas innovaciones sean bienes públicos mundiales, que se utilicen para proteger a la humanidad frente a la actual amenaza», estableció el presidente costarricense, Carlos Alvarado. A partir de esta solicitud, la OMS se ha comprometido a garantizar que a medida que se desarrollen medicamentos y vacunas, se compartan de forma equitativa a toda la población mundial.
Para el Presidente Alvarado «la solidaridad entre países y el sector privado es esencial si queremos superar estos difíciles momentos», logrando que Chile también se haya sumado explícitamente en esta propuesta para velar por el bienestar global y en particular de América Latina. “Necesitamos liberar todo el poder de la ciencia, sin advertencias ni restricciones, para ofrecer innovaciones que sean escalables, utilizables y que beneficien a todos, en todas partes, al mismo tiempo «, dijo el Director General de la OMS, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus.
La plataforma tecnológica contará con un “pool” de información, conocimiento y propiedad intelectual sobre nuevos productos de salud relacionados con Covid-19, con el fin de repartirlas equitativamente en todo el mundo. Este acceso a la información beneficiará a muchas compañías para que puedan producir esas tecnologías y de esta forma favorecer la disponibilidad y disminuir los costos. Esta plataforma fue lanzada el 29 de Mayo, y se encuentra disponible en la página web de la OMS una Acción para Llamar a la Solidaridad (Solidarity Call to Action).
Más información:
– Costa Rica submits proposal for WHO to facilitate access to technologies to combat Covid-19. Presicencia de Costa Rica. 2020. Extraído de:
https://www.presidencia.go.cr/comunicados/2020/03/costa-rica-submits-proposal-for-who-to-facilitate-access-to-technologies-to-combat-covid-19/
– WHO and Costa Rica preview technology pooling initiative to ensure access to COVID-19 health products for all. WHO. 2020. Extraído de:
https://www.who.int/news-room/detail/15-05-2020-who-and-costa-rica-preview-technology-pooling-initiative-to-ensure-access-to-covid-19-health-products-for-all
Conexion Megalabs - El acceso libre a la información será posible globalmente gracias a Costa Rica y OMS
Rusia aprobó el uso de Avifavir contra el COVID-19
El 30 de mayo del 2020 las Autoridades Sanitarias de Rusia aprobaron el primer medicamento para tratar el COVID-19 fabricado en el país. Se trata del antiviral Avifavir, el cual ha mostrado gran efectividad en pruebas clínicas locales. El origen del Favipiravir, base antiviral del Avifavir, es japonés, y viene siendo usado en dicho país desde hace seis años para tratar cuadros graves de influenza.
Favipiravir, también conocido como T-705, es una sustancia química que se emplea experimentalmente como medicamento antivírico contra diferentes tipos de virus ARN. Actúa inhibiendo la acción de la enzima RNA polimerasa, esencial para la replicación del virus.
El fármaco, que fue desarrollado por el grupo farmacéutico ChemRar, en conjunto con el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RFPI), ya aparece dentro del Registro Estatal de Medicamentos del país europeo y está siendo sometidos a pruebas en Moscú, San Petersburgo y otros lugares de Rusia.
En una primera etapa, el medicamento demostró seguridad sin detectar efectos secundarios nuevos o no reportados previamente. A su vez pudo eliminar al virus en cuatro días, en comparación con nueve días con la terapia estándar. El estudio se aplicó a 60 pacientes y su efectividad resulto superior al 80%. Tras los cuatro días de tratamiento el 65% de los 40 pacientes que lo tomaron dieron negativos para el nuevo coronavirus. Para el día diez, el número de pacientes negativos alcanzo el 90%. La temperatura corporal del 68% de los pacientes que lo tomaron volvió a la normalidad al tercer día.
https://www.marca.com/claro-mx/trending/coronavirus/2020/05/31/5ed34ce6268e3e53068b462e.html
Autoridad Sanitaria_Rusia
¿Sabías que la Esclerosis Múltiple afecta a personas jóvenes, mayoritariamente mujeres, y se diagnostica con mayor frecuencia entre los 20 y 40 años?
Representa la afección neurológica potencialmente discapacitante no traumática más común en adultos jóvenes. Se estima que en el mundo la padecen 2,3 millones de personas y se manifiesta en períodos de brotes y remisiones, con síntomas como visión borrosa, visión doble, entumecimiento u hormigueo en brazos o piernas y trastornos motrices o de coordinación, entre otros.
El Día Mundial de la Esclerosis Múltiple 2020 se celebra el 30 de mayo. Conscientes de esta problemática, desde Megalabs apoyamos la difusión de la campaña que lleva adelante la Federación Internacional de Esclerosis Múltiple. #ConexionesEM – Me conecto, nos conectamos. Tiene como objetivo derribar las barreras sociales que generan soledad y aislamiento social entre las personas con esta enfermedad, particularmente en la actual situación de distanciamiento social generada por la crisis sanitaria por Covid-19.
Microbioma intestinal: una perspectiva global
Se estima que en el sistema digestivo habitan unos 100 billones de microorganismos que son los responsables de su buen funcionamiento. Forman un ecosistema propio llamado microbiota, donde coexisten microorganismos beneficiosos y patógenos. Si los patógenos son mayoría, el organismo empieza a experimentar problemas digestivos como la acidez, la inflamación estomacal, dolores, estreñimiento y en casos más severos, puede desencadenar irritaciones en la piel, cansancio, cambios en el estado de ánimo, sueño, entre otros.
El 70% de las células de nuestro sistema inmune vive en el intestino, de ahí radica la importancia del cuidado de este órgano para mantenerlo sano y en equilibrio. Un estilo de vida saludable, una alimentación balanceada y el consumo de probióticos son factores que contribuyen a esto.
Protocolo para el manejo y tratamiento de los pacientes con infección por SARS-CoV-2 por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
El Ministerio de Sanidad de España, con fecha 19 de marzo, elaboró un protocolo para el manejo y tratamiento de los pacientes con infección por SARS-CoV-2 que se actualiza de forma constante, siendo la última actualización el 28 de mayo, donde se detallan los tratamientos y los medicamentos disponibles para tratar dicha infección. Este documento está sometido a actualizaciones conforme se disponga de mejores evidencias científicas, según la evolución de la epidemia y de acuerdo a la evolución de los stocks de medicamentos disponibles.
Algunos de los tratamientos disponibles son moléculas de nuevo desarrollo y otros son usos nuevos de medicamentos ya autorizados en otras indicaciones.
Respecto a la información que recoge este documento, es importante tener en cuenta que, si bien se están llevando a cabo numerosos estudios clínicos, aún no existe evidencia de ensayos clínicos controlados que permitan recomendar un tratamiento específico para SARS-CoV-2. En esta línea, solo hay datos parciales, preliminares, a veces únicamente in vitro o incluso contradictorios, sobre la eficacia de uno u otro producto.
Con el fin de poder tener la información más vigente y actualizada, la AEMPS monitoriza de manera continua con los expertos de las agencias europeas, la EMA y otras agencias fuera de la Unión Euro-pea todos los datos relativos al uso de medicamentos para el tratamiento o la profilaxis de la infección respiratoria por SARS-CoV-2; y estimula y anima a generar conocimiento a través de estudios clínicos con dichos medicamentos. Los ensayos clínicos autorizados en España se pueden consultar en el Registro Español de estudios clínicos (REec).
Hasta el 28 de mayo de 2020 entre el listado de las estrategias terapéuticas potenciales se detallan: Remdesivir, Lopinavir/Ritonavir, Cloroquina/Hidroxicloroquina, Tocilizumab, Sarilumab, Ruxolitinib, Siltuximab, Baricitinib, Anakinra, Interferón Beta-1B e Interferón Alfa-2B.
Esta lista recoge aquellos tratamientos que se han venido utilizando en alguna de las estrategias terapéuticas puestas en marcha en relación a la infección respiratoria por SARS-CoV-2. La intención del documento es aportar información a los profesionales sobre algunas particularidades de estos tratamientos y no debe ser considerada en ningún caso como una recomendación de uso o priorización de uso por parte de la Agencia.
Existen además otros tratamientos en investigación para los cuales no existe ningún tipo de evidencia por el momento, por lo que su uso no está recomendado, salvo en el contexto de ensayos clínicos.
Autoridad Sanitaria_AEMPS final 28 de mayo
Día Mundial del Melanoma: cáncer de piel agresivo y con una mortalidad en ascenso a nivel mundial
La detección temprana del melanoma cambia el pronóstico y la evolución de quienes lo padecen siendo un punto clave en su tratamiento.
El uso de fotoprotección, ropa con filtro UV, evitar la excesiva exposición al sol y los controles anuales con un dermatólogo pueden cambiar radicalmente la vida de una persona evitando la aparición y progresión de esta patología.
La Regla ABCDE del melanoma: Asimetría, Borde, Color, Diámetro y Evolución. Las primeras cinco letras del alfabeto son una guía que nos avisa de las primeras señales.
Consulte inmediatamente a un Dermatólogo si alguno de sus lunares presenta esta regla.
Primer estudio clínico (Fase I) de vacuna de adenovirus tipo 5 contra SARS-CoV-2
Una vacuna para proteger contra Covid.19 es urgentemente necesaria. CanSino Biologics está avanzando distintas plataformas de vacuna, entre ellas la plataforma basada en tecnología de mARN similar a Moderna y otra basada en adenovirus. Recientemente se informaron los resultados de Zhu y colaboradores para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna contra Covid-19 que utiliza como vector un adenovirus recombinante tipo 5, que expresa la glicoproteína espiga del virus SARS-CoV-2.
Los autores realizaron un estudio fase 1 (NCT04313127) de escalado de dosis, abierto y no randomizado en un único centro en Wuhan, China. 195 adultos sanos (18-60 años) fueron incluidos en el estudio y asignados a uno de los tres grupos, con distintas dosis cada uno: 5 × 10¹⁰, 1 × 10¹¹, y 1•5 × 10¹¹ partículas virales. Las dosis fueron administradas por vía intramuscular. El resultado primario analizado fue la ocurrencia de eventos adversos en los 7 días posteriores a la vacunación. La seguridad fue evaluada durante los 28 días después de la vacunación. Los anticuerpos específicos fueron medidos mediante ELISA, y la respuesta de anticuerpos neutralizantes inducidas por la vacunación también fue detectada con tests de neutralización de SARS-CoV-2 y de pseudovirus. La respuesta de los linfocitos T fue analizada por ensayos de inmunospot asociados a enzimas y por citometría de flujo.
El estudio realizado entre el 16 y 26 de marzo involucró a 195 individuos, de los cuales 108 fueron los reclutados (51% hombres, 49% mujeres) y recibieron dosis baja (n=36), dosis media (n=36) y dosis alta (n=36) de la vacuna. Todos los resultados de los individuos reclutados fueron incluidos en los análisis. Al menos una reacción adversa entre los primeros 7 días post-vacunación fue reportada en 30 participantes (80%) en el grupo de la dosis baja y media, mientras que en el grupo de dosis alta fue reportada en 27 participantes (75%). La reacción adversa más común en el sitio de la inyección fue dolor, reportando en el 54% de quienes recibieron la vacuna, y las reacciones adversas sistémicas más comunes fueron fiebre (46$), fatiga (44%), dolor de cabeza (39%) y dolor muscular (17%). La mayoría de las reacciones adversas reportadas tuvieron severidad leve o moderada. No se registraron eventos adversos serios entre los 28 días posteriores a la vacunación. Los anticuerpos específicos y neutralizantes se vieron aumentados significativamente en el día 14, y tuvieron un pico en el día 28 posterior a la vacunación. La respuesta de linfocitos T tuvo su pico en el día 14 después de la vacunación.
Los resultados obtenidos mostraron que el vector Ad5 utilizado en la vacuna contra Covid-19 es bien tolerado e inmunogénico a los 28 días luego de la vacunación. La respuesta humoral contra SARS-CoV-2 tuvo su pico en el día 28 después de la vacunación en adultos sanos, y fue observada una respuesta rápida y específica de linfocitos T desde el día 14 post-vacunación. Los resultados sugieren que la vacuna contra Covid-19 con vector Ad5 justifica más investigación.
Mas información:
Zhu et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial. The Lancet. 2020.
https://doi.org/10.1016/S0140-6736
Conexion Megalabs - Primer estudio clínico de vacuna de adenovirus tipo 5 contra SARS-CoV-2
Resultados preliminares del uso de Ivermectina en Covid-19 renueva el interés en su uso e investigación
Ivermectina es un inhibidor de la interacción entre las proteínas de la envoltura viral y la célula huésped; usualmente utilizado como antiparasitario de amplio espectro. Su uso ha sido planteado como posible tratamiento para pacientes diagnosticados con Covid-19.
El pasado 19 de Abril se han presentado los resultados de un estudio observacional que presenta resultados favorables para el uso de Ivermectina en pacientes infectados con SARS-CoV-2. En el mismo, los autores realizaron un estudio multicéntrico e internacional, observacional y controlado por placebo, en el cual recolectaron información de pacientes hospitalizados diagnosticados con Covid-19 que han sido tratados con Ivermectina (dosis promedio: 150 ug/kg) vs. control. El estudio incluye los resultados de 1408 pacientes (704 de los cuales fueron tratados con Ivermectina) procedentes de 169 hospitales de Europa, Asia y América del Norte, obtenidos a través de la base de datos Surgical Outcome Collaborative, Surgisphere Corporation, la cual cumple con las guías de FDA. Los resultados mostraron que de los pacientes que requerían ventilación mecánica, muy pocos pacientes fallecieron en el grupo de tratamiento vs. grupo placebo, registrándose un porcentaje de muertes de 7.3% vs. 21.3% respectivamente. Por otra parte, los rangos de muertes totales también fueron menores para los pacientes tratados con Ivermectina, de un 1.4% en comparación con el control, con 8.5% (HR 0.200 IC 95% 0.11-3.7, p<0.0001). Estos resultados son alentadores, ya que el uso de Ivermectina en pacientes hospitalizados con Covid-19 se traduce en una reducción estadísticamente significativa de las muertes en comparación con el grupo control y de la estadía hospitalaria. Estos resultados, sin embargo, deberán ser corroborados en nuevos estudios clínicos randomizados y controlados.
Bibliografía:
Patel A et al. Usefulness of Ivermectin in COVID-19 Illness. SSN. 2020.
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3580524
Conexion Megalabs - Resultados preliminares del uso de Ivermectina en Covid-19 renueva el interés en su uso
