Moderna ha asegurado este lunes que su vacuna experimental es un 94,5% efectiva para prevenir el coronavirus, según los datos provisionales obtenidos del ensayo clínico en etapa avanzada, convirtiéndose así en la segunda compañía estadounidense en una semana en informar resultados que superan las expectativas.

Los datos publicados en una nota de prensa por Moderna implican que el riesgo de enfermar por Covid-19 se redujo en un 94,5% entre el grupo de placebo y el grupo vacunado del ensayo clínico en curso en los Estados Unidos. Los datos clínicos preliminares están basados en el análisis de 95 de los 30.000 voluntarios del estudio fase 3 de la vacuna mRNA-1273 y de la respuesta en cinco personas que recibieron dosis de la vacuna, frente a 90 que sólo recibieron un placebo.

Stéphane Bancel, consejero delegado de la compañía con sede en Massachusetts, anunció que este es un momento crucial en el desarrollo de la vacuna frente a covid-19. Los resultados positivos preliminares del estudio de la fase 3 han dado la primera validación clínica de que la vacuna puede prevenir la enfermedad, incluidos los casos graves», indicó Bancel en un comunicado.

La empresa estadounidense Modrena desarrolla una vacuna en base a tecnología de ARN mensajero y manifiesta una ventaja clave frente a otros desarrollos similares como lo es la no necesidad de almacenamiento ultrafrío, lo que facilitaría su distribución. Moderna espera que la vacuna sea estable a temperatura estándar de los refrigeradores, de 2 a 8 grados Celsius durante 30 días, y que se pueda almacenar hasta 6 meses a -20 grados Celsius.

El siguiente paso que plantea la farmacéutica, será proveer toda la documentación y datos de eficacia de al menos dos meses necesarios para que la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en sus siglas en inglés) les conceda la autorización de emergencia, que permite poner en mano de los médicos terapias y tratamientos experimentales contra la covid-19.

Moderna aseguró que espera realizar esta solicitud ante la FDA «en las próximas semanas» y en paralelo iniciar los procesos de autorización con agencias reguladores de otros países y regiones.

Información disponible en:
https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy

https://www.heraldo.es/noticias/internacional/2020/11/16/moderna-anuncia-efectividad-vacuna-supera-94-1405468.html

https://www.abc.es/sociedad/abci-moderna-dice-vacuna-tiene-efectividad-945-por-ciento-frente-covid-202011161315_noticia.html#vca=amp-rrss-inducido&vmc=abc-es&vso=wh&vli=noticia.video&ref=

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