El Sarilumab es un antagonista del receptor de interleucina-6 (IL-6) indicado para tratamiento de pacientes adultos con reumatoide moderadamente a severamente activo artritis que ha tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME).
Fue aprobado en Estados Unidos en el 2017.(9)
Dosis y administración propuestas para COVID-19 (1)
Adultos
200 o 400 mg IV en una única infusión.
Pediátricas.
No hay dosis establecidas en niños. De acuerdo a FT, no se ha establecido la seguridad y eficacia de Sa-rilumab IV en menores de 2 años.
Precauciones y advertencias (2)
• Infecciones graves: se recomienda evitar su uso durante una infección activa.
• Neutropenia, trombocitopenia, enzimas hepáticas elevadas, anormalidades lipídicas: se reco-mienda controlar parámetros de laboratorio.
• Perforación gastrointestinal: el riesgo puede aumentar con la diverticulitis concurrente o el uso concomitante de AINE o corticosteroides. Se recomienda evaluar rápidamente los signos o sínto-mas abdominales agudos.
• Reacciones de hipersensibilidad.
• Vacunas vivas: se recomienda evitar su uso debido al riesgo de infección.
Eventos adversos (2)
Las infecciones graves más frecuentemente observadas con Sarilumab incluyen la neumonía y la celulitis. Se han notificado casos de infección oportunista. En los estudios clínicos realizados con el producto registrado en FDA como referente (Kevzara), dentro de los eventos adversos más reportados estuvieron la neutropenia, trombocitopenia e infecciones respiratorias altas.
Las reacciones adversas más frecuentes observadas con Sarilumab en estudios clínicos fueron neutropenia, ALT elevada, eritema en el lugar de la inyección, infecciones del tracto respiratorio superior e infecciones del tracto urinario.
Estudios clínicos con COVID-19
• Evaluation of the Efficacy and Safety of Sarilumab in Hospitalized Patients With COVID-19. (3)
Link a información del producto de FDA:
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761037s001lbl.pdf.
(1) Tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2. AEMPS2020.
(2) Inserto de Kevzara Food and Drug Administration2018.
Available from:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761037s001lbl.pdf.
(3) Evaluation of the Efficacy and Safety of Sarilumab in Hospitalized Patients With COVID-19 2020.
Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04315298.
Conexion Sarilumab
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