La bondad puede darte una sensación de bienestar o tal vez un cálido resplandor a tu día a día

¿Qué significa realmente ser amable y por qué es importante? Daniel Fessler, director del Instituto Bedari Kindness de UCLA afirma que la amabilidad se refiere a «los pensamientos, sentimientos y creencias que, asociadas con acciones, intentan #beneficiar a otros, lo cual es un fin en sí mismo, no un medio para alcanzar un fin».

La falta de amabilidad, por otro lado, consiste en «creencias intolerantes y la falta de valoración del bienestar de los demás». «Vivir con personas que te tratan con desprecio o indiferencia, en el mejor de los casos, y con hostilidad abierta, te hace mal. Acorta tu vida, literalmente», sostiene. «Por el contrario, tanto el recibir amabilidad de los demás como el brindarla, siendo ambas acciones la antítesis de una situación de estrés tóxico, son benéficas».

«Contemplar cómo puedes ser amable con los demás, reduce la presión arterial y tiene beneficios terapéuticos que ayudan a tratar la depresión y la #ansiedad», dice el experto.

Cada persona que conoces está librando una batalla de la que no sabes nada.

¡SÉ AMABLE SIEMPRE!


Ugur Sahin, uno de los científicos detrás de la vacuna de Pfizer, pronosticó cuándo se podrá “volver a la vida normal”

El CEO y cofundador de BioNTech, empresa alemana asociada con Pfizer para el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus, adelantó tiempos difíciles incluso cuando se llegue a aplicar la vacuna candidata de Pfizer durante el mes de diciembre.

El científico, que desarrolló en la sede de Mainz, Alemania la vacuna que asegura una eficacia del 90 por ciento, le dijo a Sky News que las personas en el Reino Unido podrían vacunarse contra el coronavirus a partir del próximo mes. El gobierno de Boris Johnson ya está diseñando un operativo para poder cubrir las expectativas de vacunación: hasta los estadios serán utilizados como centros de inyección.

El profesor Sahin puso un único reparo en las fechas: precisó que la inoculación dependería de si el regulador del Reino Unido aprueba la vacuna a tiempo. Según las especulaciones en torno a la publicación de los resultados de Fase 3, el laboratorio estaría pidiendo la autorización de urgencia la próxima semana.

Sahin advirtió que “la aplicación durante la mitad de diciembre no significará que la situación cambiará drásticamente”. “Este será un invierno difícil. Empeorará antes de mejorar”, enfatizó.

Sin embargo, dijo que, con la ayuda de la vacuna, “podríamos volver a la vida normal a mediados del próximo año”.

Luego de los anuncios de Pfizer con respecto al éxito de un 90 por ciento de su candidata, Moscú y su vacuna Sputnik con un 92 por ciento, expertos comenzaron a señalar sus reparos. Muchos científicos manifiestan su consternación por el adelanto de datos y resultados de ensayos clínicos antes de la revisión por pares.

Información disponible en:
https://news.sky.com/story/covid-19-biontech-founder-ugur-sahin-says-first-uk-patients-could-be-vaccinated-next-month-12130523

https://www.infobae.com/america/mundo/2020/11/12/ugur-sahin-uno-de-los-cientificos-detras-de-la-vacuna-de-pfizer-pronostico-cuando-se-podra-volver-a-la-vida-normal/

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Rusia afirma que su vacuna Sputnik V tiene eficacia de 92%

El primer análisis intermedio de los datos de los ensayos clínicos de fase III en la Federación rusa demostró una eficacia del 92% de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus.

La efectividad en la aplicación de la vacuna Sputnik V fue del 92% (el cálculo se basó en la distribución de 20 casos confirmados detectados en el grupo placebo y en el grupo que recibió la vacuna). Actualmente, 40.000 voluntarios están participando en un estudio clínico poscomercialización de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de la vacuna Sputnik V, de los cuales más de 20.000 voluntarios han sido vacunados con la primera dosis de la vacuna y más de 16.000 voluntarios con la primera y segunda dosis.

La eficacia se demostró en base al primer análisis de datos provisionales 21 días después de que los voluntarios recibieran su primera inmunización.

Durante las pruebas, no se detectaron efectos adversos inesperados si bien continúa el seguimiento del estado de los participantes.

El primer registro de una vacuna contra la infección por coronavirus en el mundo, llevado a cabo en Rusia el 11 de agosto como parte del procedimiento de examen acelerado de medicamentos, también permite a la Federación Rusa usar la vacuna en voluntarios adicionales fuera de los ensayos clínicos médicos y otros grupos con mayor riesgo de padecer la enfermedad COVID-19. Los ensayos en el marco de la población civil fuera de los ensayos clínicos, basados en la observación de 10.000 personas vacunadas, también mostraron una eficacia de la vacuna superior al 90%.

En la actualidad, también se han aprobado y se están llevando a cabo ensayos clínicos de Fase III en la República de Bielorusia, los Emiratos Árabes Unidos, Venezuela y varios otros países, así como ensayos en Fase II-III en la India.

La vacuna Sputnik V se creó en base a la estudiada y probada plataforma de vectores adenovirales humanos, cuyas importantes ventajas son la seguridad, la eficacia y la ausencia de consecuencias negativas a largo plazo, confirmadas en más de 250 estudios clínicos realizados en el mundo durante dos décadas (la historia del uso de adenovirus humanos en el desarrollo de vacunas comenzó en 1953). Más de 100.000 personas han sido vacunadas con medicamentos aprobados y registrados basados en vectores adenovirales humanos.

La singularidad de la vacuna rusa radica en el uso de dos vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más potente y duradera como resultado de la segunda inmunización.

Información completa disponible en:
https://sputnikvaccine.com/esp/newsroom/pressreleases/el-primer-an-lisis-intermedio-de-los-datos-de-los-ensayos-cl-nicos-de-fase-iii-en-la-federaci-n-rusa/

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La FDA autoriza el uso de emergencia del fármaco experimental Bamlanivimab para el tratamiento del COVID -19 leve a moderado

El lunes 09 de noviembre de 2020 la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la autorización de uso de emergencia (EUA) a la terapia experimental con anti-cuerpos monoclonales para el tratamiento del COVID-19 de la farmacéutica Eli Lilly. Esta autorización de urgencia llega el mismo día en el que Estados Unidos superó los 10 millones de contagios de coronavirus y suma ya más de 238.000 muertes, más que ningún otro país en el mundo. El Gobierno de Donald Trump ya anunció a finales de octubre la compra de 300.000 dosis de este fármaco, llamado Bamlanivimab.

El Bamlanivimab es un anticuerpo monoclonal IgG1 neutralizante que se une al dominio de unión al receptor de la proteína espiga del SARS-CoV-2, diseñado para bloquear la unión del virus y su entrada en las células humanas. Es un fármaco en investigación y actualmente no está aprobado para ninguna indicación.

Si bien se sigue evaluando la seguridad y eficacia de esta terapia en investigación, se ha demostrado en ensayos clínicos que, en comparación con placebo, Bamlanivimab reduce las hospitalizaciones o visitas a la sala de emergencias relacionadas con COVID-19 en pacientes con alto riesgo de progresión de la enfermedad dentro de los 28 días posteriores al tratamiento y de esta forma se posiciona como el primer tratamiento aprobado por las autoridades sanitarias estadounidenses para la etapa temprana de la infección.

El Bamlanivimab cubierto por esta autorización será utilizado solo por proveedores de atención médica en un entorno ambulatorio para tratar COVID-19 leve a moderado en pacientes con resultados positivos de pruebas virales directas del SARS-CoV-2, que tengan 12 años de edad o más y pesen al menos 40 kilogramos, y que tengan un alto riesgo de progresar a COVID-19 grave y / u hospitalización. Esto incluye a aquellos que tienen 65 años de edad o más, o que tienen ciertas afecciones médicas crónicas. Bamlanivimab no está autorizado para pacientes hospitalizados, o que requieran oxigenoterapia debido a COVID-19, o que requieren un aumento en la tasa de flujo de oxígeno inicial debido a COVID-19 en aquellos pacientes en terapia crónica de oxígeno debido a una comorbilidad subyacente no relacionada con dicha enfermedad.

(1) Food and Drug Administration (FDA). Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19. Disponible en:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-19

(2) Food and Drug Administration (FDA). Coronavirus (COVID-19) Update: emergency use authorization (EUA). Disponible en:
https://www.fda.gov/media/143602/download?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

(3) Clinical Trials: A Study of LY3819253 (LY-CoV555) and LY3832479 (LY-CoV016) in Par-ticipants With Mild to Moderate COVID-19 Illness. Disponible en:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04427501?term=NCT04427501&draw=2&rank=1

Autoridad Sanitaria_FDA Eli Lilly


Vacuna contra el coronavirus: Brasil interrumpe las pruebas de la vacuna china de Sinovac por un incidente adverso "grave"

El ensayo clínico de una vacuna china contra COVID-19 fue suspendido en Brasil después de que las autoridades sanitarias informaran de un incidente adverso «grave». El regulador sanitario brasileño, ANVISA, informó que el incidente tuvo lugar el pasado 29 de octubre, pero no dio más detalles.

La vacuna CoronaVac, desarrollada por la empresa china Sinovac Biotech, es una de las varias que se encuentran en fase de prueba final a nivel mundial y una de las cuatro que se están experimentando en Brasil. El lunes ANVISA dijo que había decidido interrumpir el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac luego de «un incidente adverso grave». No reveló qué sucedió ni dónde tuvo lugar.

Ensayos en la última etapa para la vacuna de Sinovac también se están llevando a cabo en Indonesia y Turquía, pero ninguno de estos países ha anunciado una suspensión de los mismos.

La empresa estatal de Indonesia, Bio Farma, dijo el martes que sus propios ensayos de la vacuna CoronaVac «iban sin problemas», según la agencia de noticias Reuters.

Dimas Covas, director del Instituto Butantan, el instituto de investigación médica que realiza el ensayo brasileño y que se prepara para fabricar la vacuna CoronaVac, dijo a los medios locales que la suspensión estaba relacionada con una muerte.

Sin embargo, también insistió en que la muerte no estaba relacionada con la vacuna, según reportó Reuters. Por su parte, Sinovac dijo el martes que estaba en comunicación con Brasil.

«Nos enteramos de que el director del Instituto Butantan creía que este evento adverso grave no está relacionado con la vacuna», dijo la empresa en un comunicado. «El estudio clínico en Brasil se lleva a cabo estrictamente de acuerdo con los requisitos de GCP (Buenas Prácticas Clínicas) y confiamos en la seguridad de la vacuna», se lee en el mismo.

Pausa común

Una pausa en un ensayo clínico no es inusual. En septiembre, el Reino Unido detuvo los ensayos de otra vacuna para la covid-19 después de que un participante tuviera una sospecha de reacción adversa. Los ensayos de la vacuna que están desarrollando AstraZeneca y la Universidad de Oxford se reanudaron unos días después, después de que los reguladores dijeran que era seguro continuar.

El mes pasado, la BBC filmó a cientos de personas haciendo cola en la ciudad de Yiwu para recibir la vacuna, después de que las autoridades aprobaran la distribución a cualquiera que quisiera la inyección. Un empresario que debe recibir la segunda de las dos dosis requeridas le dijo a la BBC que lo haría y agregó que «vale la pena teniendo en cuenta la alta tasa de infección en el extranjero».

Sinovac ha dicho anteriormente que casi todos sus empleados y sus familias han recibido la vacuna. Y un funcionario de salud chino dijo anteriormente que no se han observado efectos secundarios graves en los ensayos clínicos.

Indignación del Instituto Butantan

El Instituto Butantan de Sao Paulo, principal productor de vacunas en Brasil, expresó este martes «indignación» tras la suspensión de sus ensayos clínicos de la vacuna china CoronaVac, que el presidente Bolsonaro celebró como una «victoria», en un nuevo capítulo de la politización de la pandemia. ANVISA, la Agencia de Vigilancia Sanitaria brasileña, anunció el lunes que «decidió interrumpir el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac tras un incidente grave» ocurido el 29 de octubre, aunque el instituto responsable por los ensayos y el gobierno de Sao Paulo, cuyo gobernador Joao Doria es el principal adversario político de Bolsonaro, aseguran que el fallecimiento no tiene ninguna relación con la vacuna.

«Muerte, invalidez, anomalía… esta es la vacuna que Doria quería obligar a los paulistas a tomar. El presidente dijo que la vacuna jamás podría ser obligatoria. Otra que gana Jair Bolsonaro», declaró el Presidente en Facebook, adjuntando un enlace sobre la suspensión de la vacuna en respuesta a un lector que preguntaba si el gobierno compraría y produciría la vacuna en caso de que los ensayos -actualmente en fase 3- muestren que es eficaz y segura.

La Anvisa no dio detalles sobre lo ocurrido, pero indicó que los incidentes graves incluyen la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y otros «acontecimientos clínicamente significativos”.

Dimas Covas, presidente del Instituo Butantan, aseguró en una rueda de prensa este martes que se trata de un «evento adverso grave que no tiene ninguna relación con la vacuna» y que la decisión de ANVISA había causado «sorpresa» e «indignación», y que esperaba que fuera revertida rápidamente. «No existe ninguna relación entre la causa de muerte de este o esta paciente, con la supuesta vacuna, porque ni siquiera sabemos si tomó la vacuna o un placebo», añadió a su lado Joao Gabbardo, coordinador del centro de Contingencia contra el coronavirus del gobierno de San Pablo. ANVISA convocó una conferencia de prensa para la tarde del martes. A la espera de más precisiones sobre lo ocurrido, el laboratorio chino Sinovac Biotech se dijo «confiado» en la seguridad de su vacuna.

«Estamos confiados en la seguridad de la vacuna», declaró Sinovac en un comunicado en el que afirmó que el incidente en cuestión no tenía «relación» con la vacuna. –

Una fuente dijo a Reuters que el incidente que llevó a la suspensión fue un suicidio. El gobierno del estado de Sao Paulo, donde se llevan a cabo las pruebas, confirmó más tarde que la muerte de un voluntario se había registrado como suicidio y se estaba investigando más a fondo.

Más tarde el martes, ANVISA dijo que mantendría la suspensión y no dio ninguna indicación de cuánto podría durar, agregando que requería más información sobre el incidente. Descartó cualquier indicio de que la medida tuviera motivaciones políticas, diciendo que la decisión era puramente técnica.

Pandemia y política

CoronaVac ha sido el centro de una batalla política en Brasil entre Bolsonaro y Doria, que ya se enfrentaron por las medidas de cuarentena defendidas por los gobernadores y por el uso de la cloroquina promovido por el mandatario. San Pablo tiene un acuerdo con Sinovac para adquirir 46 millones de dosis, seis millones producidas en China y el resto en San Pablo.

Horas antes de que se anunciara la suspensión de los ensayos, Doria había indicado que las primeras 120.000 dosis de CoronaVac iban a llegar a San Pablo el 20 de noviembre, y que ya han iniciado las obras para una fábrica que podrá producir hasta 100 millones de dosis por año. Para poder ser suministradas a la población, las vacunas deben concluir los ensayos clínicos de fase 3 (para probar su eficacia y seguridad) y ser aprobadas por ANVISA.

El Presidente se ha referido al modelo de Sinovac como la vacuna de «ese otro país» y ha promovido en su lugar la que está desarrollando la Universidad de Oxford con la compañía farmacéutica británica AstraZeneca, que también está siendo sometida a ensayos en el país. El mes pasado, Bolsonaro canceló un acuerdo de compra de dosis de la vacuna china que había anunciado su propio ministro de Salud. «El pueblo brasileño no será el conejillo de indias de nadie», dijo en esa ocasión Bolsonaro, quien se refirió al proyecto como «la vacuna china de Joao Doria».

El contratiempo para CoronaVac tuvo lugar el mismo día en que el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer anunció que su vacuna contra el coronavirus tiene un 90% de efectividad. Las vacunas de Pfizer y Sinovac se encuentran en la fase 3 de los ensayos y ambas se están probando en Brasil, el país con el segundo mayor número de muertos por covid-19 por detrás de Estados Unidos, con más de 162.000 fallecidos.

Acerca de CoronaVac

CoronaVac es una vacuna totalmente distinta de la vacuna de Pfizer/Biontech. Mientras que la vacuna de Pfizer utiliza una sofisticada plataforma de ARN mensajero, que no ha sido experimentada antes, la vacuna china CoronaVac utiliza virus entero, inactivado por formaldehído y posteriormente fragmentado y suspendido en hidróxido de aluminio como coadyuvante. En este sentido, la vacuna china se asemeja más a una vacuna de tiempos de Luis Pasteur, y no emplea ninguna tecnología de ADN recombinante.

Más información:

https://www.bbc.com/mundo/noticias-54886095

https://www.infobae.com/america/agencias/2020/11/10/la-batalla-politica-por-la-vacuna-se-recrudece-en-brasil-tras-suspension-de-ensayo-2/

https://www.swissinfo.ch/spa/suicidio-frena-prueba-de-vacuna-sinovac-contra-el-covid-19-en-brasil/46153214

CoronaVac se supende ensayo en Brasil


Los datos de la vacuna de Pfizer y BionTech muestran una eficacia del 90% contra la Covid-19

La farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BionTech anunciaron este lunes que su vacuna contra el coronavirus ha logrado un 90% de efectividad en la prevención de la enfermedad ocasionada por el SARS CoV-2.

Se examinaron los primeros 94 casos confirmados de covid-19 entre los más de 43.000 voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna o un placebo. Menos del 10% de los casos de coronavirus se presentaron en participantes que habían recibido la vacuna. Más del 90% de las infecciones observadas en el ensayo se dieron en personas que habían recibido un placebo. Pfizer dijo que la vacuna proporcionó protección siete días después de la segunda dosis y 28 días después de la dosis inicial de la vacuna. El objetivo final es llegar a 164 casos confirmados de infección por coronavirus.

El ensayo de fase 3 de la vacuna Pfizer, realizado con el socio alemán BioNTech, ha inscrito a 43.538 participantes desde el 27 de julio. La compañía dice que el 42% de los sitios de prueba internacionales y el 30% de los sitios de prueba de EE.UU. involucran a voluntarios de diversos orígenes raciales y étnicos.

En un comunicado de prensa Pfizer anunció que planea solicitar la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) poco después de que los voluntarios hayan sido monitoreados durante dos meses después de recibir su segunda dosis de vacuna, según lo solicitado por la FDA.

Información disponible en:
https://cnnespanol.cnn.com/2020/11/09/pfizer-dice-que-los-primeros-analisis-muestran-que-su-vacuna-contra-el-covid-19-es-90-efectiva/

https://www.lavanguardia.com/ciencia/20201109/49355735387/vacuna-pfizer-coronavirus-covid-buenos-resultados-eficacia.html

Conexion Megalabs - Vacuna Pfizer y y BionTech


Pfizer afirma que su vacuna contra la Covid-19 es "eficaz en un 90%", según primeros resultados de fase 3

Aunque estos resultados aún no han sido publicados en ninguna revista científica -y por tanto no han sido revisados-, de confirmarse supondrían una alta protección de la vacuna, denominada BNT162b2 y que se basa en el empleo de ARN mensajero. Según las estimaciones, una eficacia del 60% ya permitiría observar resultados positivos frente a la pandemia.

Las conclusiones de este análisis preliminar se basan en el estudio de los resultados de 94 individuos participantes en los ensayos clínicos que están en marcha para evaluar la eficacia de la vacuna.

Las diferencias entre las las personas vacunadas y las que recibieron el placebo indican una tasa de eficacia de la vacuna superior al 90% 7 días después de la segunda dosis, indica Pfizer en un comunicado. Esto significa que la protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consiste en un programa de 2 dosis.

A medida que avanza el estudio, el porcentaje final de eficacia de la vacuna podría variar, advierte la farmacéutica. Aunque hasta el momento no se ha producido ningún problema de seguridad grave, se recomienda que el estudio continúe recopilando datos adicionales de seguridad y eficacia según lo planeado.

«Los primeros resultados de la fase 3 de nuestro ensayo de vacuna contra el Covid-19 proveen las pruebas iniciales de la capacidad de nuestra vacuna para prevenir» esta enfermedad, afirma en un comunicado el presidente de Pfizer, Albert Bourla.

«Hemos dado un paso importante y estamos más cerca de proveer a los ciudadanos del mundo» esta vacuna, tan «necesaria para contribuir a acabar con esta crisis sanitaria mundial», añade.

Los ensayos continuarán al menos hasta que se den 164 casos de contagio confirmados entre los participantes en el grupo placebo, lo que, tras la comparación con el grupo vacunado, proporcionará más datos sobre la efectividad del producto. Por otro lado, el estudio también evaluará el potencial de la vacuna para ofrecer protección frente a Covid en aquellos que previamente ya habían estado expuestos al virus, así como frente a formas graves de la enfermedad.

El responsable de BioNTech, Ugur Sahin, se ha mostrado optimista sobre el potencial del producto y ha señalado,en declaraciones a Reuters, que esperan que la protección alcanzada con la vacuna dure al menos durante un año.

Basándose en proyecciones, ambas empresas afirmaron que prevén suministrar 50 millones de dosis en el mundo en 2020 y hasta 1.300 millones en 2021.

Según datos de Pfizer, Pfizer y BioNTech están estudiando una dosis de 30 µg en una pauta de 2 dosis en 43.538 participantes de entre 18 y 85 años (a fecha de 8 de noviembre, 38.955 habían recibido las dos dosis del producto). Las compañías han seleccionado aproximadamente 120 lugares en todo el mundo, incluidas regiones con una transmisión significativa de SARS-CoV-2.

La candidata de Pfizer se basa en la utilización de ARN mensajero que codifica una gllicoproteína (S) del SARS-CoV-2. Esta es la proteína que utiliza el virus para penetrar en las células del organismo y replicarse, por lo que los investigadores consideran que es muy útil para ‘despertar’ al sistema de defensas. Según señaló recientemente en una entrevista con este periódico Luis Jodar, director médico de vacunas en Pfizer, la tecnología empleada tiene «varias ventajas potenciales» frente a otras opciones. Por un lado, subrayó, el producto «induce una respuesta inmunológica completa tanto humoral como celular». Además, es posible fabricarla «en grandes cantidades de forma rápida y eficiente» y «si fuera necesario se podrían administrar dosis de refuerzo repetidamente».

Mariano Esteban, jefe del Grupo de Poxvirus y vacunas del Centro Nacional de Biotecnología del CSIC y responsable de uno de los proyectos que buscan una vacuna contra el coronavirus desde España, señala que el anuncio de Pfizer «es sin duda prometedor» y «parece confirmar los resultados obtenidos en fases preclínicas, que ya mostraban una efectividad elevada».

De todas formas, el investigador recuerda que sin tener más datos sobre la investigación «es prematuro» lanzar las campanas al vuelo.

«Es fundamental que el ensayo siga adelante y se analice el resultado de un número mayor de participantes», recuerda el investigador, quien está convencido de que en los próximos días más compañías con productos en liza en la carrera de las vacunas harán anuncios similares. «Ahora se acelera la carrera por llegar el primero. Sólo hay que ver las consecuencias que ha tenido en la Bolsa el anuncio», señala.

En ese sentido, Esteban también recuerda la importancia de publicar los detalles del trabajo en una publicación científica.

En la misma línea, Amós García Rojas, presidente de la Asociación Española de Vacunas asegura estar también «ansioso por ver los resultados» del análisis preliminar anunciado por Pfizer.

El anuncio, subraya García Rojas, es «una noticia excelente porque modifica el horizonte en la evolución de la pandemia».

Que una vacuna muestre un 90% de eficacia y un muy buen perfil de seguridad «en esta fase, a un paso de presentar el dossier para su autorización por parte de las agencias reguladoras» es motivo de optimismo, añade el especialista. Sin embargo, continúa, hay varios puntos sobre su utilización en el mundo real que siguen en el aire.

«Todavía no conocemos su perfil de eficacia en los diferentes grupos de edad, si es más o menos eficaz en las personas mayores que en las jóvenes», apunta García Rojas.

Además, por el momento «tampoco es posible saber la duración de la respuesta protectora que despierta la vacuna».

Finalmente, hay una cuestión logística que complica la distribución de la vacuna, sobre todo en determinados entornos. «El producto necesita una conservación a 80 grados bajo cero, una circunstancia que dificulta su utilización en algunas poblaciones», concluye.

El director de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha celebrado las «alentadoras» noticias de la vacuna de Pfizer y BioNTech.

«El mundo está experimentando una innovación y colaboración científica sin precedentes para poner fin a la pandemia», ha señalado Tedros en una publicación en su cuenta de Twitter.

Tras el anuncio de Pfizer y BioNTech, Tedros ha saludado a todos los científicos del mundo que están desarrollando nuevas herramientas «seguras y eficaces» para vencer a la Covid-19

Mayor información:

https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2020/11/09/5fa92ff1fc6c83d6278b45a9.html

Pfizer afirma que su vacuna contra la Covid-19 es eficaz en un 90 según primeros resultados de fase 3


Tres elementos esenciales de las relaciones saludables

La pandemia nos ha empujado a los brazos de la tecnología y está reemplazando el espacio de la interacción humana presencial. Por eso hay tres aspectos de las relaciones interpersonales que debemos reforzar a la hora de interactuar:

  • COMPRENSION: ver a la otra persona por lo que es, incluidos sus deseos, miedos, fortalezas y debilidades.
  • VALIDACIÓN: valorar la perspectiva de la otra persona, incluso si difiere de la nuestra.
  • AFECTO: expresar calidez, preocupación y cariño en forma auténtica.

No subestimes tu poder para marcar la diferencia en la vida de otra persona.

Lo que todos anhelamos cada vez más son conexiones humanas.


Cuatro señales de que estás agotado/a mentalmente

Antes de que empieces a dudar de tus habilidades, recuerda muchos sufren de fatiga mental en este momento. La pandemia presenta el difícil desafío de aceptar el poco control que tenemos sobre nuestra vida cotidiana.

1. Eres ineficiente: los altibajos de productividad son normales, pero si todo te lleva mucho más tiempo de lo habitual, podrías estar sufriendo de agotamiento mental.

2. No sientes compasión por los demás: solías sentir empatía por muchas personas pero ahora estás en un estado de bloqueo y tu tolerancia emocional está menguando. Satisfacer las necesidades de los demás requiere previsión, energía y consideración.

3. Estás procrastinando más que nunca: si estás postergando cada parte de tu día, podrías estar sobrecargado/a. El estrés puede desenfocarte, agotarte y hacerte sentir pesimista.

4. Estás luchando contra el sueño y el apetito: además de irritarte fácilmente también observas cambios como comer en exceso o no tener apetito en absoluto.

¿Qué hacer? Establece plazos para lograr resultados, celebra cuando los consigues, toma descansos, conversa con amigos, sal y disfruta de la naturaleza, practica técnicas de respiración para despejar la mente y liberar tensiones.


Un nuevo estudio encuentra que el plasma convalesciente no reduce el riesgo de muerte por COVID-19

Los investigadores de la India informan que los pacientes con COVID-19 que recibieron plasma convaleciente de pacientes recuperados no tuvieron un riesgo menor de morir a causa de la enfermedad.

El estudio, publicado en BMJ, incluyó a 464 pacientes con COVID-19 moderada, lo que significa que tenían niveles de saturación de oxígeno del 93% o menos al respirar aire ambiental, el criterio que la mayoría de los médicos usan para determinar si deben hospitalizar a las personas infectadas con SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad. La coautora del estudio Aparna Mukherjee, científica en epidemiología y enfermedades transmisibles del Consejo Indio de Investigación Médica, señala que los pacientes de su estudio probablemente se considerarían gravemente enfermos en otros países, ya que las definiciones de enfermedad varían considerablemente en todo el mundo. Una vez en el hospital, algunos pacientes del estudio recibieron dos dosis de plasma convaleaciente de pacientes que se habían recuperado de la enfermedad y donaron su sangre rica en células inmunes. Estos pacientes se compararon con los tratados con el estándar de atención, que actuaron como un grupo de control (pero no recibieron una infusión de placebo). Ambos grupos tuvieron tasas de mortalidad similares después de 28 días.

“Este estudio tuvo un tamaño de muestra grande y mostró que cuando se infunde plasma convalesciente en pacientes que tienen COVID-19 moderado (similar al grave en otros países), no redujo la mortalidad o la progresión a un COVID-19 más crítico”, Aparna Mukherjee , un científico en epidemiología y enfermedades transmisibles en el Consejo Indio de Investigación Médica y uno de los coautores del estudio, dijo en una respuesta por correo electrónico a las preguntas.

Los resultados se suman al debate continuo sobre la utilidad del plasma convalesciente como tratamiento para COVID-19. El plasma convalesciente es una de las terapias más antiguas que los médicos han utilizado para tratar enfermedades infecciosas, basado en la idea de que las personas que están naturalmente infectadas y se recuperan tendrán un suministro de anticuerpos listo para combatir el virus o la bacteria en cuestión. Pero debido a que el sistema inmunológico de las personas varía ampliamente, esto ha llevado a resultados contradictorios sobre la efectividad de la terapia, incluso en este estudio, que utilizó plasma donado de personas que estuvieron enfermas durante un promedio de seis días con lo que los autores describen como enfermedad leve.

Otros dos estudios internacionales tampoco lograron encontrar un beneficio del plasma convaleciente, pero se detuvieron temprano porque se inscribieron muy pocos pacientes elegibles. Otros estudios más pequeños fueron más alentadores, por lo que en los EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una autorización de uso de emergencia para la terapia en agosto que permite a los médicos tratar a los pacientes con plasma. Sin embargo, líderes clave de la salud pública, incluidos el Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, y el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, han señalado que los investigadores aún están estudiando el papel del plasma convaleciente en la COVID. 19. Esos estudios en curso comparan a las personas que reciben plasma con las que reciben un placebo, y pueden proporcionar datos más convincentes sobre si el plasma puede ayudar a los pacientes con COVID-19 o no.

También es posible que debido a que el plasma convaleciente sirve como un sustituto de los anticuerpos que una persona infectada podría no haber generado aún (o no generará a niveles sólidos), es mejor no usarlo en pacientes hospitalizados que ya están enfermos, sino en aquellos que están infectados más recientemente. Los estudios en curso también están considerando esta posibilidad, y Mukherjee está de acuerdo en que vale la pena investigarlo. Los hallazgos de su estudio podrían incluso sugerir que el plasma se usó en pacientes que estaban demasiado enfermos para beneficiarse. «La principal causa de mortalidad en COVID-19 es la inflamación, que causa neumonía y otras fallas de órganos», dice ella. “Si bien la respuesta del cuerpo a la infección por virus inicia la inflamación, no está regulada por el virus. Entonces, incluso cuando el virus se neutraliza, la inflamación continúa. Es por eso que en los próximos estudios sobre plasma convaleciente se plantee la hipótesis de que puede funcionar en las primeras fases de la enfermedad… y puede prevenir el inicio de la cascada de inflamación «.

Referencia:
https://www.bmj.com/content/371/bmj.m3939

Plasma convalesciente