Invima aprobó estudio clínico con Ivermectina en pacientes con COVID-19
Si bien el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia, informa que, a la fecha, no existe evidencia científica que demuestre la eficacia y seguridad del uso del antiparasitario Ivermectina para la prevención o tratamiento de la infección por SARS-COV-2, el 09 de julio de 2020 aprobó un estudio clínico en la ciudad de Cali que involucra el uso del medicamento Ivermectina en pacientes adultos con sintomatología asociada al COVID-19. El mismo estudio será liderado por el Centro de Estudios en Infectología Pediátrica S.A.S. (CEIP), en Valle del Cauca-Cali, siendo actualmente la única institución autorizada en Colombia para el desarrollo de estudios clínicos en humanos con este medicamento, contando con un riguroso protocolo de investigación clínica y estándares técnico-científicos, que permiten recolectar información robusta y de calidad acerca de su seguridad y eficacia.
El alcalde de Cali, Jorge Iván Ospina, anunció que desde el viernes 10 de julio se implementará en la capital vallecaucana el ensayo clínico con pacientes positivos para COVID-19 o sospechosos, con el uso de al menos 20 mil dosis del medicamento Ivermectina. Para tomar la decisión, el alcalde reseñó que se tuvieron en cuenta estudios in vitro de alta eficacia. También habló con infectólogos de Perú, Costa Rica y con la alcaldesa de Guayaquil (Ecuador), Cynthia Viteri, quien está al frente de una ciudad que fue duramente golpeada por el virus.
En Colombia, la Ivermectina cuenta con Registro Sanitario para el tratamiento de la ectoparasitosis, escabiosis pediculosis y dermodecidosis. A su vez para parasitosis intestinales y tisulares como oncocercosis, filariasis linfática y como alternativa en el tratamiento de la estrongiloidiasis. En base a esto, Invima señala que el medicamento solo debe usarse siguiendo las indicaciones aprobadas en el Registro Sanitario o en el marco de un estudio clínico autorizado bajo estricto control de un profesional de la salud.
https://www.paho.org/es/documentos/recomendacion-sobre-uso-ivermectina-tratamiento-covid-19
El alcalde @JorgeIvanOspina anunció que desde el viernes (10 de julio) se implementará en Cali una estrategia con pacientes positivos para #COVID19, soportada en el uso de al menos 20 mil dosis del medicamento Ivermectina. (1/2)#CaliUnidaPorLaVidahttps://t.co/7jhQ2L3oB0
— Alcaldía de Cali (@AlcaldiaDeCali) July 10, 2020
Autoridad Sanitaria_Invima Ivermectina final
La Unión Europea autoriza el uso de emergencia de Remdesivir en pacientes con COVID-19
El 03 de julio de 2020 la Unión Europea (UE) autorizó el uso de Remdesivir para tratar el COVID-19 luego de la que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara días antes la comercialización de ese fármaco al mostrar efectos positivos en el tratamiento de la enfermedad. Se concedió una autorización de comercialización condicional para el medicamento, convirtiéndolo en el primero autorizado a nivel de la UE para el tratamiento del COVID-19. La habilitación de comercialización condicional se reserva en la UE a aquellos fármacos cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos. Dicha habilitación a su vez se concede antes del tiempo habitual que lleva la autorización de un fármaco en condiciones normales, lo que facilita el acceso rápido al producto en el contexto de una pandemia.
El 06 de julio de 2020 la EMA publicó la nueva Ficha Técnica del medicamento la cual incluye la siguiente indicación: Remdesivir está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en adultos y adolescentes (de 12 años y mayores con un peso corporal de al menos 40 kg) con neumonía que requiere oxígeno suplementario. Si bien aún no se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de 12 años y que pesen menos de 40 kg, la EMA ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Remdesivir en uno o más grupos de la población pediátrica.
Remdesivir, del laboratorio estadounidense Gilead Sciences, fue desarrollado para tratar a los pacientes con fiebre hemorrágica debido a ébola, sin éxito. Sin embargo, durante un ensayo en Estados Unidos, demostró cierta eficacia contra el COVID-19, lo que llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) a emitir el 01 de mayo de 2020 su autorización para el uso de emergencia, que permitió a los médicos usar el fármaco en pacientes hospitalizados con el virus. En esta línea, el 07 de mayo el gobierno de Japón aprobó por la vía rápida el uso del medicamento para los pacientes de COVID-19, convirtiéndose en el primer fármaco que obtuvo el permiso necesario de las autoridades japonesas como tratamiento para pacientes infectados con el nuevo coronavirus.
Además de demostrar que Remdesivir disminuye el tiempo hasta la recuperación en la población general en pacientes con COVID-19, el 10 de julio la biofarmacéutica Gilead Sciences aseguró que el Remdesivir reduce un 38 % el riesgo de los pacientes críticos de morir por la enfermedad y aseveró que el medicamento está asociado con una significativa «recuperación clínica mejorada» (el 7,6% de los pacientes tratados con Remdesivir murieron en comparación con el 12,5% de los pacientes que recibieron los cuidados habituales en este tipo de pacientes). Dichos resultados han sido presentados en la Conferencia Virtual de la COVID-19, que a su vez se enmarca en la 23ª Conferencia Internacional del Sida, según indicó la compañía en un comunicado.
Texto tomado de:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/veklury-epar-product-information_en.pdf
Autoridad Sanitaria_Unión Europea Remdesivir final
¿Tendremos una vacuna de ARN mensajero contra COVID19?
Varias compañías, entre ellas Moderna y Pfizer-BionTech, están experimentando con una tecnología novedosa en el desarrollo de vacunas. Esta tecnología incluye la administración de moléculas de ARN mensajero con el objetivo de generar inmunidad contra la proteína spike o espiga del virus SARSCoV2.
El desafío experimdental es doble en este caso.
Por un lado, se debe demostrar que la metodología de ARN mensajero es útil en la inmunización. Hasta ahora, sólo existen estudios limitados en pacientes con cáncer sometidos a inmunoterapia, pero no hay ninguna vacuna basada en esta clase de tecnología. De manera que, demostrar que la plataforma es útil en la inmunización, es de por sí un desafío en sí mismo.
Por otro lado, se debe demostrar que la tecnología novedosa es útil en la prevención de la infección por SARSCoV2 -algo que hasta ahora, no se ha demostrado para ninguna otra sustancia. De la misma manera que no se ha demostrado aún si la infección primaria y asintomática por el virus puede generar una respuesta de “memoria inmunológica” y de esta manera puede prevenir la aparición de reinfecciones posteriores a la misma cepa o a diferentes cepas de SARSCoV2.
Dicho de otra forma, se desconoce si es posible desarrollar inmunidad frente al coronavirus.
A diferencia de otras metodologías utilizadas en el desarrollo de vacunas (el empleo de vectores virales atenuados, por ejemplo, que son reconocidamente inmunogénicos) y que no requieren demostrarse a sí mismas, la propuesta de compañías tales como Moderna y Pfizer-BionTech debe enfrentar dos desafíos:
1) Demostrar que la tecnología de ARN mensajero es capaz de generar inmunidad humoral suficiente como para prevenir una infección.
2) Demostrar que la vacuna ARNm seleccionada es capaz de originar inmunidad duradera frente a las distintas cepas de SARSCoV2 que en este momento asolan el planeta.
BioNTech dice que su vacuna para el covid-19 estará lista para fin de año, pero la inmunidad global podría tomar una década
La firma alemana BioNTech confía en que obtendrá la aprobación regulatoria para fin de año para su vacuna contra el coronavirus, dijo el presidente ejecutivo de la compañía a The Wall Street Journal en una entrevista realizada el miércoles y publicado el viernes.
El Dr. Ugur Sahin dijo que debido a la propagación del virus, la población mundial podría tardar aproximadamente una década en lograr la inmunidad, incluso si hay varias vacunas disponibles al mismo tiempo. BioNTech se ha asociado con Pfizer en EE.UU. para desarrollar la vacuna. “Supongo que sólo terminaremos con este virus cuando más del 90% de la población mundial tenga inmunidad, ya sea por infección o por una vacuna”, dijo Sahin al Journal.
Sahin agregó que la compañía podría producir varios cientos de millones de dosis antes de la aprobación y más de 1,000 millones de dosis para 2021.
Esta semana, BioNTech y Phizer anunciaron que la vacuna de covid-19 en desarrollo ha arrojado datos positivos en las primeras pruebas.
Pfizer y BionTech compartieron sus hallazgos preliminares el miércoles en un documento preliminar que muestra que los participantes en un estudio de Fase 1/2 de la vacuna, llamada BNT162b1, respondieron a la inmunización y se encontró que era bien tolerada. El estudio de Fase 1/2 está en curso y los datos aún no se han publicado en una revista médica revisada por pares.
Los datos preliminares ayudarán a los investigadores a determinar un nivel de dosis para la vacuna, luego seleccionarán una de sus múltiples vacunas candidatas y avanzarán a un estudio global de Fase 2/3 a mayor escala, que podría comenzar tan pronto como este mes, consideran las empresas.
La OMS advierte que ninguna de las vacunas en desarrollo contra el Covid-19 tiene avance suficiente
La Organización Mundial de la Salud aseguró que, a pesar de las constantes noticias de avances en la búsqueda de una vacuna que pueda terminar con la pandemia del coronavirus, todavía se está lejos de que se pueda pronosticar una fecha exacta.
La propagación del brote de Covid-19 a nivel mundial ya suma 13.300.000 contagios y 570.000 muertes, según los datos del rastreador de la Universidad Johns Hopkins reportados hasta este viernes.
Mientras las naciones que integran la Unión Europea avanzan en las medidas de desconfinamiento y abrieron las fronteras a los 15 países que consideran como «seguros», en América Latina los gobiernos refuerzan los sistemas de salud para evitar el colapso mientras el número de casos aumenta con rapidez.
Cualquier vacuna que se desarrolle para evitar el nuevo coronavirus probablemente estaría limitada en cuanto al tiempo que protegería contra el contagio
La afirmación fue hecha el lunes 13 de julio por el principal experto en enfermedades infecciosas de Estados Unidos, Anthony Fauci. “Esa es una gran pregunta y es la razón por la que tenemos que ser humildes sobre lo que hacemos. Podemos suponer que tendremos protección durante al menos un ciclo”, señaló Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del país, en una videoconferencia transmitida en vivo organizada por los Institutos Nacionales de la Salud.
Una vacuna para proteger contra el coronavirus no tendrá el mismo efecto que el de la vacuna contra el sarampión, que dura toda la vida de una persona, dijo Fauci. El experto espera que los estadounidenses reciban “una respuesta” antes de fin de año o a principios de 2021 sobre si una de las más de 140 vacunas experimentales en desarrollo es segura y efectiva
Fast-Track de la FDA para la vacuna de ARN mensajero
Dos vacunas experimentales de coronavirus desarrolladas conjuntamente por la firma alemana de biotecnología BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer han recibido la designación de «vía rápida» del regulador de drogas de Estados Unidos, dijeron el lunes las compañías. Los candidatos, BNT162b1 y BNT162b2, son las más avanzadas de las cuatro vacunas evaluadas por ambas compañías en ensayos en curso en los Estados Unidos y Alemania.
A principios de este mes, las compañías dijeron que BNT162b1 mostró potencial contra el virus y se encontró que era bien tolerada en ensayos en humanos en etapas tempranas. Se espera que los primeros datos del ensayo alemán de BNT162b1 se publiquen en julio, dijeron ambas compañías.
Si los estudios en curso son exitosos y el candidato a la vacuna recibe la aprobación regulatoria, las compañías dijeron que esperan hacer hasta 100 millones de dosis para fines de este año y potencialmente más de 1.200 millones de dosis para fines de 2021.
Las compañías dijeron que esperan comenzar una gran prueba con hasta 30,000 participantes este mes, si reciben la aprobación regulatoria. El estado de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. se otorga para acelerar la revisión de nuevos medicamentos y vacunas que muestran el potencial para abordar las necesidades médicas no satisfechas
Si los estudios en curso son exitosos y el candidato a la vacuna recibe la aprobación regulatoria, las compañías dijeron que esperan fabricar hasta 100 millones de dosis para fines de este año y potencialmente más de 1.200 millones de dosis para fines de 2021.
Las compañías dijeron que esperan comenzar una gran prueba con hasta 30,000 participantes tan pronto como este mes, si reciben la aprobación regulatoria. El estado de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Se otorga para acelerar la revisión de nuevos medicamentos y vacunas que muestran el potencial para abordar las necesidades médicas no satisfechas.
Tendremos una vacuna de ARN mensajero contra COVID19
Situación Global
La pandemia por COVID-19 continúa hoy en día afectando algunos de los países más poblados del mundo. Brasil, el séptimo país más poblado del mundo y el país más afectado por la pandemia después de los EE. UU., informó el 8 de julio casi 45,000 nuevos casos, mientras que India, el segundo país más poblado del mundo, informó casi 25,000 nuevas infecciones.
El lunes 6 de julio, India superó a Rusia para convertirse en el país con el tercer mayor número de casos de COVID-19 del mundo con alrededor de 700,000. A nivel mundial, el total de casos cruzó la marca de los 12 millones. (1)
Un estudio realizado por investigadores del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT) predice que India alcanzará 287,000 casos por día a principios de 2021 si para entonces no se desarrolla ninguna vacuna o medicamento (2).
Otros países que parecían haber evitado los efectos dañinos de la pandemia ahora están trabajando para contener nuevos brotes. Australia informó también el 8 de julio, 179 casos nuevos, incluidos muchos en la ciudad de Melbourne, que fue clausurada por un período de 6 semanas. Tokio a su vez, informó un número récord de nuevos casos diarios, confirmando 220 infecciones (1).
Mientras tanto, la Organización Mundial de la Salud anunció que un panel independiente evaluará la respuesta mundial a la pandemia. «Este es un momento para la autorreflexión, para mirar el mundo en que vivimos y para encontrar formas de fortalecer nuestra colaboración mientras trabajamos juntos para salvar vidas y controlar esta pandemia», dijo el director general Tedros Adhanom Ghebreyesus a los representantes de los estados miembros de la OMS en una reunión informativa. (3)
En las últimas 24 horas se han reportado 230.370 nuevos casos de covid-19 en todo el mundo a la Organización Mundial de la Salud (OMS) según el informe del domingo. Eso eleva el número total de casos reportados a la OMS de todo el mundo a 12.552.765.
El anterior récord de casos reportados a la OMS en un período de 24 horas fue el 10 de julio con 228.102 casos nuevos.
El informe del domingo también cuenta 5.285 muertes adicionales en las últimas 24 horas a causa del virus en todo el mundo, lo que elevó la cifra de fallecimientos a 561.617, según la OMS.
En otra comunicación realizada, la OMS reconoció formalmente que el COVID-19 puede transportarse a través de minúsculas gotas respiratorias que pueden permanecer en el aire. A principios de esta semana, 239 científicos publicaron una carta argumentando que la agencia posiblemente estaba equivocada al insistir en que el virus se propagó a través de grandes gotas generadas al toser y estornudar, sin advertir sobre el impacto potencial de pequeñas gotas en el aire. (4)
El Fondo Monetario Internacional (FMI) predice que las economías latinoamericanas serán las más afectadas a nivel global; se espera que la economía de la región se reduzca un 9,4% este año. La perspectiva para 2021 es solo una recuperación moderada. América Latina ha sufrido varios años de crecimiento económico por debajo de la media lo que actualmente se ve potenciado por la situación de pandemia. (4)
Las consecuencias de la pandemia de COVID-19 en las finanzas personales en toda la región conducirán a una mayor disconformidad de la población sobre todo en aquellos países en los cuales el manejo de la pandemia es considerado equivocado tal como es el caso de Brasil, esta situación social podría afectar los actuales liderazgos.
Por último, debemos destacar las proyecciones realizadas por que la organización benéfica Oxfam la cual emitió una alarma al referirse a que la pandemia actual no es el único flagelo que amenaza al mundo. La organización dijo que 12,000 personas pueden morir por día a fines de 2020 debido al hambre que se ha desencadenado como consecuencia de la pandemia. (1,4)
Información disponible en:
2. https://www.counterpointresearch.com/coronavirus-weekly-update/
Hoja Conexión Situación Global
Perú comienza la producción masiva de Ivermectina para abordar Covid-19
La pandemia ocasionada por la infección de SARS-CoV-2 ha azotado la población peruana, haciendo que este país dispute las primeras posiciones en el ranking de los países con mayor cantidad de casos totales de pacientes con Covid-19 (326.326 casos totales confirmados a la fecha), tanto a nivel continental como mundial. Siendo el 5to país con mayor cantidad de casos, la tasa de letalidad del virus en Perú es del 3.6%.
La velocidad de propagación e infección viral ha puesto en jaque a la comunidad científica y farmacéutica mundial, haciendo que se extremen los esfuerzos en conseguir un fármaco para combatir la infección. Dentro de los fármacos ya existentes que se están utilizando en pacientes con Covid-19 se encuentra la Ivermectina. Se trata de un antiparasitario descubierto en la década de los años 70, que resultó revolucionario por su amplio espectro, al actuar contra nemátodos y artrópodos. Además, es un inhibidor de la interacción entre las proteínas de la envoltura viral y la célula huésped, por lo cual se ha planteado que puede ser eficaz en el tratamiento de Covid-19.
El uso de Ivermectina se ha extendido a lo largo del mundo en medio de una pandemia que desafía todos los aspectos de la sociedad. En Perú, el Dr. Aguirre publicó el 02 de Mayo un artículo titulado “Inclusión de la Ivermectina en la primera línea de acción terapéutica para Covid-19”, donde presenta un plan terapéutico para Covid-19 con Ivermectina. El autor expresa que “al no existir prácticamente riesgo en el uso de la Ivermectina, se recomienda formalizar su inclusión en la primera línea de acción terapéutica para Covid-19, para reducir la carga y replicación viral”.
Recientemente, estudiantes voluntarios y especialistas de la Facultad de Química e Industrias Alimentarias de la Universidad Nacional Pedro Ruiz Gallo, en la región de Lambayeque, Perú, iniciaron la producción masiva de Ivermectina para el tratamiento de pacientes con Covid-19. Se trata de una presentación en forma de gotas de 10 ml que serán distribuidas de forma gratuita en toda la región, produciendo mil dosis diarias. Con los insumos presentes actualmente, se estima una producción de 30 mil dosis, y el sector de salud afirma que se continuará abasteciendo con los insumos necesario para mantener ese ritmo de producción, y así poder hacer frente a la urgencia sanitaria.
Más Información:
– Inician producción de Ivermectina para pacientes con Covid-19 en Lambayeque. 10 de Julio 2020. Extraído de:
https://www.regionlambayeque.gob.pe/web/noticia/detalle/31433?pass=Mg==
– Universitarios de Lambayeque producen ivermectina para pacientes covid-19. 10 de Julio 2020. Extraído de:
https://andina.pe/agencia/noticia-universitarios-lambayeque-producen-ivermectina-para-pacientes-covid19-805318.aspx
– Crump A, et al. Ivermectina, “Wonder drug” from Japan: the human use perspective”. Proc Jpn Acad Ser B Phys Biol Sci. 2011. 87(2): 13–28. Doi: 10.2183/pjab.87.13
– Aguirre G. inclusión de la Ivermectina en la primera línea de acción terapéutica para Covid-19. Mayo 2020. Perú.
Conexion Megalabs - Nota Perú comienza la producción masiva de Ivermectina para abordar Covid-19.
Actualización COVID-19: 13 millones de casos y 570 mil muertes
Con más de 13 millones de casos y 570 mil muertes al 13 de julio de 2020, la enfermedad está mostrando un recrudecimiento y una aceleración en América y Asia.
Puesto que se desconoce si la enfermedad es capaz de generar siempre auto-inmunidad, y la duración de la misma para cada individuo, se estima que una vez que el crecimiento ha retomado el índice exponencial (alimentado por la elevada incidencia en Estados Unidos, Brasil e India) en pocos meses se estaría llegando a más de 50 millones de casos globalmente. Estados Unidos, con 3.3 millones, Brasil con 1.86 millones e India con 880 mil casos son las naciones más afectadas, seguidas por Rusia (732 mil casos), Perú (326 mil), México (299 mil) y Reino Unido (291 mil).
LATINOAMERICA
La Organización Panamericana de la Salud (OPS), informó este lunes que América Latina y el Caribe es la región más afectada del continente americano en lo referido al número de decesos por la pandemia del coronavirus. Ello la ubica en el segundo lugar mundial, tras Europa. Latinoamérica se convirtió en la segun-da región del planeta con más fallecidos a causa de la pandemia del coronavirus.
De acuerdo a las cifras expuestas por JHU, hay 144.758 muertos, cuestión que supera la realidad de Esta-dos Unidos y Canadá; y por la cual se situó detrás de Europa con 202.505 decesos.
En lo que respecta al desglose por país, Brasil es la nación más golpeada de la zona con 72.100 fallecidos, casi la mitad de toda la región. México (35.006), Perú (11.870) y Chile (6.979) lo secundan.
El organismo sanitario regional detalló que hasta la fecha en América Latina y el Caribe se han produci-do 144.758 decesos, superando así la suma de los reportados por Estados Unidos, el cual registra 135.205, y Canadá que tiene 8.829 fallecimientos.
Entre los países de la región más afectados por el aumento de las muertes tras el brote de la Covid-19 se encuentran Brasil, con 72.100 decesos y 1.864.681 casos confirmados con el coronavirus, México que re-porta 35.006 fallecimientos, y Perú con 11.870.
En ese sentido, la directora de la OPS, Carissa Etienne, instó a los Gobiernos a estar alertas y extremar las medidas de prevención para evitar el aumento de contagios y muertes por la Covid-19.
“Debemos permanecer alertas, pero especialmente en lugares que han visto un aumento reciente de casos, como lo estamos viendo en varios estados de Estados Unidos, en la mayoría de los países de Amé-rica Central y en la mayoría de los países de América del Sur”,
INDIA
India reportó otro aumento récord de infecciones por COVID-19 el lunes, agregando 28,701 casos nuevos en las últimas 24 horas. Las autoridades de varias ciudades están restableciendo estrictos bloqueos después de intentar reducir el confinamiento para revivir una economía en crisis.
Los nuevos casos elevaron el total nacional a 878,254. El Ministerio de Salud también informó otras 500 muertes en las últimas 24 horas, con un total de muertes de 23,174 muertes reportadas por coronavirus
Nueva Delhi, Mumbai, Chennai, Bangalore y Pune se encuentran entre las ciudades indias clave que presencian un aumento de las infecciones. Varios estados introdujeron toques de queda el fin de semana y anunciaron bloqueos estrictos en áreas de alto riesgo para frenar las infecciones, incluidas partes de la región de Cachemira administrada por India.
India es el tercer país en total de casos de coronavirus, solo por detrás de Estados Unidos y Brasil. A las 12:30 GMT, el total global de casos de coronavirus fue de 12,932,741, con 569,676 muertes como resultado del virus, según datos de la Universidad Johns Hopkins.
CANADÁ
A las 10:30 a.m. GMT del lunes, Canadá tenía 107,590 casos confirmados de coronavirus. Las provincias y territorios enumeraron 71.467 de los que se recuperaron o resolvieron. Un recuento de muertes de CBC News basado en informes provinciales, información regional de salud y los informes de CBC ascendieron a 8.819.
Se está colocando a funcionarios de salud pública canadienses en las fronteras terrestres con los EE. UU. para reforzar la detección de COVID-19, dijo la Agencia de Salud Pública de Canadá. La noticia sigue a un aumento en los nuevos casos de COVID-19 en los EE. UU., Junto con un aumento del tráfico a través de la frontera internacional en aeropuertos y cruces terrestres, a medida que se aflojan las restricciones.
Radio Canadá ha confirmado que las máscaras o cubiertas faciales pronto serán obligatorias en todos los espacios públicos interiores de Quebec. Se espera que el primer ministro François Legault haga el anuncio en una conferencia de prensa a la 16:00GMT. La regulación podría entrar en vigencia el sábado, según Sébastien Bovet de Radio-Canada.
A partir de esta mañana, los usuarios de transporte público de Montreal mayores de 12 años deben usar una máscara o una cubierta facial. La Société de transport de Montréal (STM) está permitiendo un período de gracia de dos semanas para que los pasajeros se acostumbren a la nueva regla, pero a partir del 27 de julio, los pasajeros pueden ser rechazados a bordo si no usan una máscara. Los pasajeros sin máscara pueden ir a una taquilla para obtener una de un asistente.
Se espera que el primer ministro de Ontario, Doug Ford, revele detalles de la apertura de la Etapa 3 de la provincia durante su rueda de prensa diaria de hoy. La semana pasada, CBC News informó que la provincia podría estar entrando en la tercera etapa de reapertura, ya que los casos de Ontario han experimentado un declive constante.
ESTADOS UNIDOS
Estados Unidos está lidiando con el peor brote de coronavirus en todo el mundo este lunes, mientras Florida rompió el récord nacional el domingo por el mayor aumento de un solo día en el estado en nuevos casos confirmados.
Las muertes por el virus han aumentado en los EE. UU., especialmente en el sur y el oeste, aunque todavía están muy por debajo de las alturas alcanzadas en abril, según un análisis reciente de datos de Johns Hopkins de Associated Press.
«Realmente creo que podríamos controlar esto, y es el elemento humano lo que es tan crítico. Debería ser un esfuerzo de nuestro país. Deberíamos estar trabajando juntos cuando estamos en una crisis, pero no lo estamos haciendo. «, dijo la epidemióloga de la Universidad de Florida, Dra. Cindy Prins.
El almirante Brett Giroir, miembro de la fuerza especial de coronavirus de la Casa Blanca, calificó el uso de máscaras en público, que se ha encontrado con resistencia en algunos estados de Estados Unidos, «absolutamente esencial». Giroir, subsecretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos, el domingo que «si no hacemos eso, no podremos controlar el virus».
AUSTRALIA
El estado de Victoria es el más afectado en Australia. Registró 177 nuevos casos de coronavirus el lunes, pero un funcionario de salud advierte que la propagación de la enfermedad podría empeorar. Los nuevos casos disminuyeron sustancialmente de 273 casos el domingo y un récord de 288 el viernes.
El director de salud de Victoria, Brett Sutton, dijo que era demasiado pronto para decir si el conteo más bajo significaba que la propagación estaba siendo contenida. «Es genial, es más bajo que nuestro pico. Pero puede que aún no sea nuestro pico», dijo Sutton. «Así que me gustaría ver una semana de números decrecientes antes de venir y decir que tengo mayor confianza en la dirección en la que vamos».
Melbourne, la segunda ciudad más popular de Australia, y una parte de sus alrededores en Victoria regresaron al encierro la semana pasada en un intento por contener la propagación de la enfermedad. Australia ha registrado alrededor de 10,000 casos de COVID-19 y 108 muertes.
PAKISTÁN
Las autoridades en Pakistán están prohibiendo los mercados de ganado al aire libre en las ciudades para la próxima fiesta musulmana de Eid al-Adha, o «Fiesta del Sacrificio», para contener la propagación del coronavirus. Sin embargo, las personas podrán comprar y vender animales sacrificados en los 700 mercados designados, que se establecerán en las afueras de las ciudades de todo el país. Estos mercados solo permanecerán abiertos desde el amanecer hasta el anochecer.
La medida del lunes se produce cuando Pakistán reportó 69 muertes más por COVID-19, llevando las muertes totales a 5,266; Pakistán ahora tiene 251,625 casos confirmados. Eid-al Adha se celebrará en Pakistán el 31 de julio, sujeto a la fase de la luna.
KASAJSTAN
Kazajstán extenderá su segundo bloqueo de coronavirus en dos semanas, hasta finales de julio, y una vez más ofrecerá ayuda financiera a aquellos que han perdido su fuente de ingresos, dijo el lunes el presidente Kassym-Jomart Tokayev.
«Ahora hay primeras señales de que la situación está empezando a mejorar», dijo en un tweet. «Las próximas dos semanas son importantes para la estabilización total de la situación».
HONG KONG
Los organizadores cancelaron la feria anual del libro de Hong Kong dos días antes de su inicio, ya que las infecciones por COVID-19 aumentan en el territorio. La feria del libro, que atrae a cientos de miles de visitantes cada año y está organizada por el Consejo de Desarrollo Comercial de Hong Kong, se reprogramará junto con otras tres ferias públicas.
Hong Kong ha visto un aumento en el número de casos transmitidos localmente, lo que provocó una suspensión de todas las escuelas y medidas más estrictas de distanciamiento físico. La ciudad reportó 30 nuevas infecciones locales el domingo. Hasta ahora, Hong Kong ha reportado 1.470 infecciones y siete muertes.
REINO UNIDO
El primer ministro británico, Boris Johnson, instó a los británicos a que se cubran la cara en tiendas y otros espacios interiores cerrados, pero no se decretó la obligatoriedad. Los críticos han acusado al gobierno de Johnson de no ofrecer claridad sobre el tema de la máscara en los días transcurridos desde que comenzó a retroceder en consejos anteriores que sugerían que tales coberturas no eran necesarias.
Pero Johnson dijo que la investigación científica ahora muestra que las máscaras ayudan a detener la transmisión del virus. En declaraciones a los periodistas durante una visita al Servicio de Ambulancia de Londres, Johnson dijo que «la protección para la cara tiene un valor real en los espacios confinados y creo que el público lo entiende». Cuando se le preguntó si debería ser obligatorio, Johnson dijo: «Vamos a ver la orientación, vamos a decir un poco más en los próximos días».
Las máscaras se volvieron obligatorias en Escocia la semana pasada
MÉXICO
Funcionarios en México dijeron el domingo que el número de muertes confirmadas por COVID-19 superó los 35,000, lo que lo convierte en el país con el cuarto total más alto.
Un recuento de la Universidad Johns Hopkins tiene sólo los Estados Unidos, Brasil y Gran Bretaña con más muertes confirmadas por el nuevo coronavirus. El aumento del domingo a 35.006 muertes confirmadas movió a México, un país con 130 millones de habitantes, por encima de Italia.
El presidente Andrés Manuel López Obrador insistió en que el desarrollo de la pandemia en México «es positivo, es bueno» porque solo nueve de los 32 estados del país tuvieron un aumento en las infecciones.
«La conclusión es que la pandemia está a la baja, que está perdiendo intensidad», dijo. Sin embargo, algunos días de la semana pasada hemos visto un número diario récord de nuevas infecciones. El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, dijo que el número de casos confirmados del coronavirus aumentó a 299,750 el domingo.
SUDÁFRICA
En Sudáfrica, que representa más del 40 por ciento de todos los casos de coronavirus reportados en África, el presidente Cyril Ramaphosa dijo el domingo que el país volvería a prohibir la venta de alcohol para reducir el volumen de personas que necesitan atención de emergencia para que los hospitales tengan más camas. para tratar pacientes con COVID-19.
Sudáfrica también está restableciendo el toque de queda nocturno para reducir los accidentes de tránsito y ha hecho obligatorio que todos los residentes usen máscaras faciales en público.
Actualización COVID-19 13 millones de casos y 570 mil muertes
Panamá anunció la compra de Remdesivir para el tratamiento del COVID-19
El 09 de julio de 2020 las autoridades sanitarias de Panamá anunciaron que comprarán el fármaco antiviral Remdesivir, para el tratamiento de COVID-19 en el país, debido a un incremento marcado de los casos de la enfermedad que lleva hasta la fecha 42.216 casos confirmados y 839 muertes. El ministro de Salud, Luis Francisco Sucre, dijo que se adquirirá el fármaco para la atención de al menos 1.000 pacientes con la enfermedad en Panamá.
El Remdesivir es un análogo de nucleósido que fue desarrollado como tratamiento antiviral de amplio espectro y se puso a prueba con pacientes de ébola a mediados de la década pasada.
El 01 de mayo de 2020 la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) autorizó el uso de emergencia del fármaco Remdesivir, para el tratamiento de COVID-19 en adultos y niños hospitalizados con enfermedad grave. Si bien existe información limitada sobre la seguridad y la eficacia de este medicamento en el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19, en un ensayo clínico estadounidense se demostró que Remdesivir acorta el tiempo de recuperación en pacientes que cursan esta enfermedad.
Texto tomado de:
https://www.infobae.com/america/agencias/2020/07/10/panama-anuncia-la-compra-de-remdesivir-en-plena-escalada-de-covid-19/
Autoridad Sanitaria_Panamá final
Estados Unidos oficialmente abandona la OMS
La administración del presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha notificado de forma oficial el 6 de julio de 2020 que se retira de la Organización Mundial de la Salud (OMS), quitándole su apoyo y respaldo económico; lo que se hará efectivo el 6 de julio de 2021, dados los estatutos de la OMS. 1 Estados Unidos jugó un papel central en la creación de la organización en 1948, y es una de las presencias más significativas dentro de la organización. El presupuesto bienal para la OMS otorgado por los 192 países miembros es de aproximadamente 6 mil millones de dólares. En el año 2019, Estados Unidos contribuyó con unos $ 553 millones, casi el 10% del presupuesto total, siendo el principal contribuyente.
Esta decisión de Estados Unidos no resulta repentina, puesto que en diversos momentos de 2020 el presidente Trump había manifestado sus discordancias con la OMS frente a su manejo de la pandemia, y el posible vínculo entre la Organización y China, país desde donde se originó Covid-19. Trump ha responsabilizó públicamente a su homólogo en China, por no haber tomado las medidas necesarias para controlar la propagación del virus SARS-CoV-2, y por ocultar información, culpándolo así de la gran catástrofe que ha causado la pandemia en Estados Unidos (donde hay más de 3 millones de contagiados y casi 150 mil muertos a la fecha) y en el mundo entero. Por otra parte, Trump ha responsabilizado también a la OMS por no investigar el surgimiento de Covid-19 en China de forma adecuada, y por no informar debidamente al respecto.
Ante el aviso de Trump de su deseo de retirar a los Estados Unidos de la OMS realizado en el mes de mayo, el Director General de la organización, Tedros Adhanom Ghebreyesus comentó: “La contribución y generosidad del gobierno de los Estados Unidos y su gente para con la salud global a lo largo de las décadas ha sido inmensa, y ha hecho una gran diferencia en la salud pública alrededor del mundo. Es el deseo de la OMS que esta colaboración continúe”. (2,3)
Muchos consideran que la decisión de Trump es un grave error, podría resultar perjudicial para dicho país. Lawrence O. Gostin, director del Instituto O’Neill para la Ley de Salud Nacional y Global de la Universidad de Georgetown, dijo que la decisión fue «desastrosa» para los intereses nacionales y que la partida debilitaría la influencia estadounidense en la diplomacia sanitaria internacional.1 Lawrence O. Gostin también destacó que “el aviso oficial de retirada de la OMS está entre las decisiones presidenciales más ruinosas de la historia reciente » “Hará que los estadounidenses estén menos seguros durante una crisis de salud mundial sin precedentes”, estableció. De forma similar, el Dr. Ashish Jha, director del Instituto Global de Salud de Harvard se expresó sobre este asunto: “Es una decisión extraordinariamente mala que dañará la salud pública mundial y la salud del pueblo estadounidense «,»No está claro para mí cómo se beneficia el pueblo estadounidense al no estar en la mesa (de la OMS) y no poder dar forma a esas políticas”. Respecto a la responsabilidad de la OMS al no investigar el brote viral en China, el Dr. Ashish manifestó que es “profundamente falso”, “la OMS no presiona con sus formas de actuar a China, como tampoco puede investigar por qué nuestro brote es tan malo en Arizona, o por qué estamos respondiendo de forma tan mala como lo estamos haciendo”. (1)
Loyce Pace, presidente y directora ejecutiva del Consejo Mundial de la Salud expresó: «Miles de personas han hablado, desde expertos en salud hasta jefes de Estado y héroes en primera línea: el mundo necesita a la OMS. Este movimiento señala una apuesta peligrosa». “en medio de una pandemia todavía, y sin una alternativa viable, debemos conquistar a la OMS «.(2)
Sin embargo, algunos se muestran a favor de la decisión. El miembro del Comité de Vigilancia de la Casa Blanca, representante de Kentucky, James R. Comer se mostró a favor de la decisión del gobierno estadounidense: “Retirar a los Estados Unidos de la Organización Mundial de la Salud fue la decisión correcta” «hasta que la OMS se someta a algunas reformas serias, no merece nuestro dinero ni nuestra membresía”. 1 Las palabras de Comer se alinean a las de Trump, quien acusó a la OMS de haber fallado en realizar las reformas requeridas y extremadamente necesarias, siendo este uno de los justificativos para su decisión. El senador republicano Lamar Alexander, presidente del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, manifestó que no estaba de acuerdo con la decisión de Trump. «Si la administración tiene recomendaciones específicas para las reformas de la OMS, debe presentar esas recomendaciones al Congreso, y podemos trabajar juntos para que eso suceda», dijo.(2)
Los jefes de la Asociación Médica Estadounidense, la Academia Estadounidense de Pediatría, la Academia Estadounidense de Médicos de Familia y el Colegio Estadounidense de Médicos condenaron la decisión de retirarse de la OMS, y dijeron en un comunicado conjunto que «pone en grave peligro la salud de nuestro país». “Esta retirada peligrosa no solo impacta la respuesta global contra Covid-19, sino que también socava los esfuerzos para abordar otras amenazas importantes para la salud pública «.» Hacemos un llamado al Congreso para rechazar el retiro de la OMS y hacer cada esfuerzo por preservar la relación de los Estados Unidos con esta valiosa institución global. Ahora es el momento de invertir en salud global, en lugar de retroceder «.(3)
Más allá de la diversidad de opiniones sobre el acierto o error de dicha decisión, la comunidad científica ve este hecho con preocupación, ya que se ha advertido este hecho en medio de la actual pandemia puede interferir en el desarrollo de estudios clínicos, esenciales para el desarrollo de vacunas y fármacos que sirvan para el tratamiento y la erradicación del virus; así como también puede interferir en los esfuerzos realizados para controlar la propagación viral alrededor del mundo. El gobierno de los Estados Unidos proporciona el 27% del presupuesto de la OMS para la erradicación de la poliomielitis; 19% de su presupuesto para combatir la tuberculosis, el VIH, la malaria y las enfermedades prevenibles por vacunación como el sarampión; y el 23% de su presupuesto para operaciones de salud de emergencia. Si estas iniciativas se reducen, dicen los investigadores, la muerte y el sufrimiento aumentarán.
La OMS se encarga de distribuir millones de unidades de material de protección personal y para las instalaciones médicas de todo el mundo, millones de pruebas de diagnóstico, rastrear la propagación del virus a través de las fronteras, coordinar los esfuerzos mundiales para desarrollar una vacuna, coordinar la investigación entre más de 100 países, entre otras labores. Sin lugar a dudas la disminución en sus recursos afectará la situación sanitaria y la lucha contra Covid-19 en todos los países, en particular para aquellos de recursos más limitados que dependen casi exclusivamente del apoyo que les brinda la OMS.
Más Información:
1- Rogers K & Mandavilli A. Trump Administration Signals Formal Withdrawal From W.H.O. 7 de Julio de 2020. The New York Times. Extraído de:
https://www.nytimes.com/2020/07/07/us/politics/coronavirus-trump-who.html
2- Pai M. U.S. Withdrawal From WHO Is Sad For Global Health And Bad For America. 3 de junio de 2020. Forbes. Extraído de:
https://www.forbes.com/sites/madhukarpai/2020/06/03/us-withdrawal-from-who-sad-for-global-health-and-bad-for-america/#7b3b75f41327
3- Maxmen A. What a US exit from the WHO means for COVID-19 and global health. Nature. 27 de mayo de 2020. Extraído de:
https://www.nature.com/articles/d41586-020-01586-0
Conexion Megalabs - Nota USA deja OMS
Guatemala: ampliación del Estado de Calamidad Pública y declaración de medicamentos esenciales para el tratamiento del COVID-19
En virtud del aumento de la propagación del COVID-19 que conlleva a un incremento en los riesgos de vida y de la salud de las personas, el 23 de junio de 2020 el gobierno de Guatemala aprobó la ampliación del Estado de Calamidad Pública por otros 30 días en todo el territorio nacional.
La medida fue tomada por la Presidencia de la República mediante el Decreto Gubernativo 12-2020, publicado en el Diario de Centro América, con el fin de que el Estado pueda adoptar disposiciones que permitan velar por la salud, el bienestar y la seguridad de los habitantes. Inicialmente, el Estado de Calamidad Pública se estableció el 5 de marzo del 2020, según el Decreto Gubernativo Número 5-2020 y posteriormente la medida se extendió en varias ocasiones.
En su artículo 3, el documento establece que los medicamentos utilizados contra el nuevo coronavirus son declarados esenciales con lo que se impide el acaparamiento y el aumento de precios, o cualquier otra acción que impida que los servicios de salud pública o privada tengan acceso a los mismos. En base a la lista efectuada por la Organización Panamericana de la Salud, entre los medicamentos declarados como esenciales se encuentran los antimicrobianos, incluyendo la ivermectina, azitromicina, remdesivir, oseltamivir y otros medicamentes activos contra el SARS-CoV-2; soluciones parenterales; gases medicinales para la ventilación y respiración de pacientes, incluyendo el oxígeno; medicamentos vasoactivos para el mantenimiento de la presión arterial y medicamentes corticosteroides.
Además, dicho decreto determina que la Academia de Lenguas Mayas de Guatemala debe traducir su contenido a los idiomas mayas, garífuna y xinca, para que sea comunicado y publicado en todas las regiones del país, sin excepción. De la misma manera, los medios de difusión y órganos de publicidad, deben publicar las disposiciones emitidas en dicho Decreto Gubernativo, así como las disposiciones presidenciales relacionadas, en idioma español y en los tres idiomas antes mencionados.
Autoridad Sanitaria_Guatemala
El impacto de la "Infodemia" por COVID-19 en los patrones de uso de medicamentos y su farmacovigilancia
La pandemia por COVID-19 que golpeó al mundo en 2020 ha desencadenado varias emergencias que se propagaron en paralelo con la epidemia viral. Entre ellas, se produjo una diseminación masiva de información o «infodemia» sobre la enfermedad y sus tratamientos, que se canalizó a través de la prensa, la web y las redes sociales. Este exceso de información resulta cada día más difícil de combatir por las Autoridades Sanitarias. Abarca desde debate sobre el origen del SARS-CoV-2 (natural o artificial), su liberación (accidental o intencional), hasta las oportunidades para las compañías farmacéuticas que desarrollan sus vacunas. Fue favorecida por la hiperconexión actual de personas, dada por el uso generalizado de teléfonos inteligentes, fácil acceso a internet, redes sociales y servicios de mensajería multiplataforma. Esta infodemia incluyó información sobre medicamentos distorsionada, sensacional, y muchas veces con débil evidencia científica que influyeron tanto a los líderes de opinión como a personas activas en las redes sociales, lo cual afectó las elecciones de pacientes en todo el mundo.
Se ha difundido información sobre algunos medicamentos aprobados para otras indicaciones como la Cloroquina, Hidroxicloroquina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAS II), medicamentos para el tratamiento del ébola, antivirales y otros medicamentos, que podrían haber llevado a un uso inapropiado de los mismos.
Cloroquina e Hidroxicloroquina
En 2003, la Cloroquina se utilizó por primera vez para el tratamiento de coronavirus SARS-CoV en combinación con medicamentos antivirales (Lopinavir y Ritonavir). Dada la alta similitud genética entre SARS-CoV-2 y SARS-CoV, Cloroquina e Hidroxicloroquina fueron inmediatamente atractivos para
investigación en el tratamiento de COVID-19. Los medios de comunicación forzaron el mensaje de que estos medicamentos eran efectivos tanto para tratar como para prevenir la infección por SARS-CoV-2. Esta tormenta de información tuvo un impacto perjudicial en la cadena de suministro, disponibilidad y patrones de uso. Varios países se apresuraron a almacenar estos medicamentos, llegando a frenar exportaciones. Mientras tanto, el público comenzó a comprarlos frenéticamente sin receta médica, para garantizar la disponibilidad de un stock de emergencia, reduciendo así el suministro para pacientes que reciben estos medicamentos para enfermedades reumáticas. Pacientes saludables comenzaron a tomar dosis no controladas de estos medicamentos, creyendo que podrían prevenir COVID-19, resultando en casos de intoxicación. Varias reacciones adversas graves fueron reportadas, como muerte súbita cardíaca debido a arritmia y prolongación del intervalo QT.
Mehra et al. publicaron los resultados del primer estudio observacional multinacional para analizar datos de 96.032 pacientes, mostrando que la Hidroxicloroquina no era efectiva en el tratamiento de COVID-19, disminuía la supervivencia hospitalaria y aumentaba arritmias ventriculares. Este estudio fue ampliamente cuestionado en la comunidad científica debido a limitaciones metodológicas, conduciendo finalmente a la retracción del artículo.
Para abordar esta crisis, las Autoridades Sanitarias adoptaron estrategias de comunicación, emitiendo alertas de seguridad y notas aclaratorias. La Organización de la Salud (OMS) suspendió los ensayos clínicos sobre medicamentos antipalúdicos debido a los problemas de seguridad emergentes reportados por Mehra et al. Después de que el artículo fue retirado, la OMS reanudó las investigaciones sobre el uso de estos medicamentos.
IECA y ARAS II
Medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), como los IECA y ARAS-II, probablemente desencadenaron el mayor debate. Esto se debió al papel fundamental de la proteína ACE-2, tanto en la entrada del virus SARS-CoV-2 como en la modulación de citocinas responsables de inflamación en los pacientes. Dado que las proteínas de pico del coronavirus interactúan con la proteína ACE-2 para ingresar a las células humanas y que los IECA y los ARAS-II pueden inducir la regulación positiva de la enzima ACE2, se postuló que los medicamentos antihipertensivos pueden favorecer la entrada de virus en la célula huésped. Sin embargo, ACE-2 (a través de la vía de Mas ACE2/Ang (1-7)) es un modulador negativo del SRAA, que a su vez inhibe la liberación de varias citoquinas inflamatorias. Por lo tanto, estos medicamentos podrían ejercer efectos tanto beneficiosos como perjudiciales en diferentes etapas de la enfermedad.
La discusión sobre el papel central de ACE-2 en COVID-19 y el posible efecto modulador de los medicamentos que se dirigen a esta enzima comenzó con una carta de Fang et al. a The Lancet. Esta carta revisa tres conjuntos de casos notificados en China, y destacaron un importante porcentaje de pacientes con hipertensión y diabetes (12-30%). El difícil debate sobre los resultados de la modulación ACE-2 permaneció confinado a la comunidad científica hasta que la carta comenzó a circular en línea.
Los IECA y los ARAS-II tienen un papel fundamental en la profilaxis y tratamiento de varias enfermedades cardiovasculares, y muchos pacientes en todo el mundo estaban recibiendo tratamiento con ellos. La difusión incontrolada de noticias sobre su presunto papel en favorecer la infección por SARS-CoV-2 podría haber afectado el cumplimiento del tratamiento en muchos pacientes con serias implicaciones para su salud.
Algunas Autoridades Sanitarias e instituciones científicas refutaron esta noticia y recomendaron que las terapias con medicamentos antihipertensivos no se modificarán hasta que se cuente con mayor evidencia derivada de los estudios en curso. Los primeros resultados de algunos de estos estudios mostraron que estos medicamentos no tienen influencia en la prognosis de los pacientes con COVID-19.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
Se encuentra descrito que los AINEs pueden reducir la inflamación y fiebre de una infección, enmascarando y retrasando la detección de síntomas de la misma. Fang et al. señalaron que los AINEs, particularmente Ibuprofeno, podrían aumentar la expresión ACE-2, favoreciendo la infección por SARS-CoV-2. Sin embargo, la única evidencia que respalda la regulación positiva de ACE-2 asociada con Ibuprofeno es un estudio sobre un modelo de fibrosis cardíaca en ratas.
El 14 de marzo de 2020, el Ministro de Salud francés tuiteó una advertencia contra el uso de AINE porque potencialmente infección agravada por COVID-19. Esto desencadenó una explosión de alertas publicadas en redes sociales, que luego fueron amplificados por artículos en periódicos. Tal comunicación generalizada tuvo un gran impacto en pacientes y profesionales de la salud, llevando a una disminución en el uso general y la prescripción de Ibuprofeno y otros AINEs.
Varias Autoridades Sanitarias comentaron las declaraciones por las autoridades francesas. La OMS informó que no hay estudios sobre medicamentos antiinflamatorios vinculados con mayor tasa de mortalidad por COVID-19. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) informó que no había evidencia para establecer si el Ibuprofeno pudiese agravar el estado de los pacientes con COVID-19. Recomienda que los pacientes que lo toman no deben suspender el tratamiento, particularmente aquellos en tratamiento crónico. La FDA comunicó sobre la falta de evidencia para apoyar las advertencias sobre el Ibuprofeno.
Infodemia y farmacovigilancia
Los medicamentos utilizados en el tratamiento de COVID-19 se han convertido en un motivo de preocupación para la farmacovigilancia. Se han generado dos situaciones que se encuentran esquematizadas en la Figura 1. En la primera situación, los medicamentos ya aprobados para otras indicaciones han sido catalogados como peligrosos debido a su capacidad para promover la infección en sujetos sanos o provocar complicaciones en pacientes con enfermedad. La principal consecuencia podría ser que los pacientes que estaban tomando estos medicamentos para las indicaciones aprobadas podrían suspender voluntariamente la terapia, con el riesgo de un empeoramiento grave de sus enfermedades subyacentes. Este fue el caso de los IECA, ARAS-II y AINEs.
En la segunda situación, algunos medicamentos que ya están comercialmente disponibles para otras indicaciones se han promovido como particularmente efectivos a pesar de la falta o ausencia de evidencia científica. Esto provocó un apuro por adquirir el medicamento, lo que luego significó que a los pacientes que utilizan estos medicamentos para indicaciones aprobadas no contaran con sus tratamientos. Este fue el caso de la Cloroquina e Hidroxicloroquina. Un segundo efecto fue la toma de medicamentos sin supervisión médica. Esta situación puede tener como consecuencia la sobredosis, toma sin justificación terapéutica y autoadministración de preparaciones peligrosas con nombres o contenidos similares a los de los medicamentos aprobados, con el consiguiente riesgo de intoxicación. En este escenario, los involucrados en farmacovigilancia enfrentan diferentes desafíos (ver Figura 2). En primer lugar, los gobiernos, Autoridades Sanitarias y fabricantes deben colaborar para estimular y apoyar a la academia e instituciones de investigación en la realización de estudios para asegurar que el perfil riesgo-beneficio de los candidatos de medicamentos para el tratamiento de COVID-19 es adecuado. Esto incluye no solo estudios clínicos, sino también observacionales, particularmente los de evidencia del mundo real. Otro desafío es la implementación de sistemas de reporte espontáneo. En situaciones donde el perfil riesgo-beneficio no está claro, es importante evaluar la seguridad del medicamento estimulando la notificación espontánea de eventos adversos, particularmente informes provenientes de pacientes, dada la probabilidad de problemas relacionados con la automedicación. La detección de señales también merece atención. Podemos esperar que la pandemia tenga efectos importantes en las tendencias de informes espontáneos, para medicamentos involucrados tanto en el tratamiento de COVID-19 como para otras patologías. Por lo tanto, las Autoridades Sanitarias, la academia y los titulares de autorización de comercialización tendrá que considerar el «factor pandémico» en la interpretación de la información obtenida para la detección de señales.
Figura 1: Efectos «infodémicos» en las actitudes de las personas en torno a la toma de medicamentos y sus posibles consecuencias.
Figura 2: Desafíos para las actividades de farmacovigilancia
La pandemia ha ejercido presión sobre los sistemas de salud, incluidos los sistemas de farmacovigilancia, en todo el mundo. Los sistemas disponibles probablemente no estaban listos para manejar una emergencia de proporciones tan grandes y con características tan impredecibles.
El papel de la farmacovigilancia en el manejo de tales emergencias es crucial, específicamente en el uso apropiado de los medicamentos propuestos para tratar la enfermedad y el manejo de consecuencias reales o potenciales del uso inapropiado de los mismos. Estos desavíos y otros probablemente surjan una vez que las vacunas estén disponibles.
Referencia:
Noticia_Infodemic Farmacovigilancia
